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Agenda Pharma Hub
Milano, Ramada Plaza by Windham
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Pharma Hub
Benvenuto a cura di iKN Italy e Speed Networking
Stringi la mano al collega seduto accanto a te e genera nuove connessioni!
Scadenza a febbraio 2027 per la direttiva FMD in Italia: i risultati del progetto pilota da aziende e istituzioni
- Apriamo la tavola con le principali istituzioni e presentiamo lo stato dell’arte dell’implementazione della direttiva anticontraffazione in Italia: dal dispositivo carta valori alle tempistiche necessarie per serializzare e le disposizioni mancanti su meccanismi antimanomissione
- In un secondo round, illustriamo dal vivo i risultati del progetto pilota condotto dalle aziende fino ad oggi: dalle questioni operative e organizzative, ai costi e ai prossimi step
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Domenico Di Giorgio Dirigente Ufficio Carenze, Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico, AIFA
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Luca Sciascia Responsabile Prodotti Valori e Zecca, Poligrafico e Zecca dello Stato Italiano
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Mauro Salvadori Business Partner Head, NMVO Italia
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Adriano Pietrosanto Director Technical and Scientific Area, Industrial Manufacturing and Quality, Egualia
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Milena Maggi Demand Control & Artworks Planner , Teva Italia
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Domenico Di Giorgio Dirigente Ufficio Carenze, Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico, AIFA
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Luca Sciascia Responsabile Prodotti Valori e Zecca, Poligrafico e Zecca dello Stato Italiano
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Mauro Salvadori Business Partner Head, NMVO Italia
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Adriano Pietrosanto Director Technical and Scientific Area, Industrial Manufacturing and Quality, Egualia
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Milena Maggi Demand Control & Artworks Planner , Teva Italia
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Vito De Berardinis CMOs Supply Planning, Primary distribution, Global Supply Chain PM, Packaging & Serialization Manager, Dompé
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Franco Astorino Supply Chain Manager, EG Italia Gruppo Stada
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Alfonso Di Stasio Pharma communication specialist, Editor-in-chief , FarmaciaVirtuale.it
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Alfonso Di Stasio Pharma communication specialist, Editor-in-chief , FarmaciaVirtuale.it
Fai domande dirette ad aziende e istituzioni: cogli questa opportunità unica!
Inviaci le tue domande entro il 2 aprile: risponderemo alla tua domanda durante il convengno!
Un approccio science-based al packaging sostenibile: il caso Bracco
Come sviluppare un packaging a ridotto impatto emissivo mantenendo alte le performance? Racconteremo un caso reale in cui Palladio Group e Bracco stanno affrontando questa sfida insieme in 3 fasi: dallo scouting iniziale di materiali innovativi, passando per la validazione tecnica e LCA, fino all’implementazione del nuovo materiale.
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Gabriele Molari Chief Technology Officer & Chief Marketing Officer, Palladio Group
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Erik Bruno Sustainability and Packaging innovation Manager, Bracco
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Gabriele Molari Chief Technology Officer & Chief Marketing Officer, Palladio Group
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Erik Bruno Sustainability and Packaging innovation Manager, Bracco
Networking break
Sostenibilità a 360° come asset strategico: dalla sostituzione degli imballaggi in plastica all’efficientamento energetico nei trasporti e magazzini
- Design per il riciclo: ottimizzazione del design degli imballaggi per facilitare il riciclo e ridurre il volume dei rifiuti
- Gestione sostenibile della supply chain: miglioramento dell’efficienza energetica attraverso la collaborazione con fornitori che adottano pratiche ecologiche
- Gestione intelligente dell’energia: utilizzo di software per monitorare e ottimizzare i consumi energetici nelle operazioni quotidiane, garantendo un approccio “green” in tutte le fasi della logistica
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Luca Ciaschini Italy & South East Hub Cluster Supply Chain Lead, Teva Italia
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Andrea Cavalli Technical Service Sr Manager, LEO-Pharma
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Luca Ciaschini Italy & South East Hub Cluster Supply Chain Lead, Teva Italia
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Andrea Cavalli Technical Service Sr Manager, LEO-Pharma
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Alfonso Di Stasio Pharma communication specialist, Editor-in-chief , FarmaciaVirtuale.it
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Alfonso Di Stasio Pharma communication specialist, Editor-in-chief , FarmaciaVirtuale.it
Serialization and Alert Management: Process and Experience from Sanofi
- How Sanofi is addressing the alert issue
- Typical alerts categories / figures
- Lessons learned and advice for implementing strategies for alert management
Questa sessione include 5′ di Q&A finali.
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Guilhem Rousselet Business Process Owner Serialization , Sanofi
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Guilhem Rousselet Business Process Owner Serialization , Sanofi
Driving healthcare Sustainability: Merck’s innovative pathways to impactful change
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Ximena Stawsky SNO Europe Head, Merck Healthcare
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Begoña Martinez Market Operations Leader, Merck Healthcare
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Ximena Stawsky SNO Europe Head, Merck Healthcare
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Begoña Martinez Market Operations Leader, Merck Healthcare
🏆Premiazione Pharma Hub Award
Partecipa alla cerimonia di premiazione per celebrare le eccellenze del settore!
Premiamo i progetti nelle seguenti categorie:
🏆 Best Supply Chain Innovation Project
🏆 Best Serialization Leader
🏆 Best Advisory Board Regulatory Affair
Networking Lunch
Serializzazione tra Anticontraffazione, Artwork, Packaging e gestione operativa: come si organizzano le aziende che non partecipano al progetto Pilota
- Come Recordati si sta muovendo nei mesi rimasti per l’implementazione della FMD in Italia: quali informazioni Recordati ha ricevuto, con quali tempistiche e come l’azienda sta gestendo il progetto internamente e con i CMOs
- Costi operativi: come strutturare il budget in vista del dispositivo carta valori
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Chiara Speroni Project Serialization, Recordati
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Germano Alberti Sales Manager, IGB - Innovative Graphic Boxes
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Chiara Speroni Project Serialization, Recordati
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Germano Alberti Sales Manager, IGB - Innovative Graphic Boxes
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Alfonso Di Stasio Pharma communication specialist, Editor-in-chief , FarmaciaVirtuale.it
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Alfonso Di Stasio Pharma communication specialist, Editor-in-chief , FarmaciaVirtuale.it
AI-Assisted Artwork & Leaflets: boost your operational efficiency
In life sciences, artwork and labelling are essential to patient safety, brand trust, and regulatory compliance. Yet growing product complexity and tightening regulations make it increasingly difficult to manage changes accurately and efficiently. In this session, you’ll learn how AI-driven automation is redefining artwork and leaflet processes—helping organizations streamline global workflows, reduce compliance risk, and improve operational efficiency without sacrificing quality. You’ll see how modern solutions enable teams to:
- Streamline artwork and leaflet change management across markets and products
- Automatically detect compliance risks in safety-critical content
- Scale digital transformation to keep pace with evolving regulatory requirements
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Emmanuel Joron Account Executive, ESKO
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Emmanuel Joron Account Executive, ESKO
Quanto il pack comunica e quanto il consumatore sa smaltire correttamente? I risultati della survey a cura di Ipsos Doxa
Come gestire i farmaci di automedicazione
- Foglietto illustrativo e pack: quali informazioni il consumatore cerca e fatica a trovare? Quanto è chiara la comunicazione sul pack?
- Il bollino rosso è conosciuto davvero? Notorietà e riconoscimento del simbolo distintivo dei farmaci di automedicazione tra i consumatori
- Il comportamento del cittadino nello smaltimento dei farmaci di automedicazione scaduti: quanto siamo lontani da una gestione corretta e responsabile del farmaco post-utilizzo?
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Stefania Fregosi Responsabile studi salute e sanità, Ipsos Doxa Italia
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Stefania Fregosi Responsabile studi salute e sanità, Ipsos Doxa Italia
AI, automazione ed efficientamento: dalle previsioni di vendita all'ottimizzazione della supply chain
- Dalla visibilità alla previsione: come l’AI sta riscrivendo la supply chain in LEO Pharma
- Supply Chain più agile, resiliente e data driven: il sistema di pianificazione avanzato di Zambon
- Scalabilità delle soluzioni: come aumentare l’efficienza operativa
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Valeria Nunnari Supply Chain Associate Director, Zambon
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Giovanni Tocci Senior Tactical Planner, LEO Pharma
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Filippo Zaborra Operational Excellence Associate Manager, LEO Pharma
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Valeria Nunnari Supply Chain Associate Director, Zambon
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Giovanni Tocci Senior Tactical Planner, LEO Pharma
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Filippo Zaborra Operational Excellence Associate Manager, LEO Pharma
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Alfonso Di Stasio Pharma communication specialist, Editor-in-chief , FarmaciaVirtuale.it
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Alfonso Di Stasio Pharma communication specialist, Editor-in-chief , FarmaciaVirtuale.it
Networking Break
Partecipa ai Tavoli Interattivi
Un momento di confronto aperto e interattivo tra relatori e partecipanti per agevolare la condivisione di esperienze e riflessioni. Il confronto di 50 min si articola in tre momenti:
STEP 1 – 5 minuti di apertura: presentazione all’intera platea dei temi trattati nei singoli tavoli.
STEP 2 – Avvio del dibattito ai tavoli: i facilitatori di ciascun tavolo avviano la discussione e coinvolgono i partecipanti per un confronto interattivo. Il ruolo facilitatori è quello di moderare la discussione, tenere i tempi, prendere nota degli spunti emersi. Il tempo a disposizione per il confronto interno a ciascun tavolo tematico è di circa 40 minuti.
STEP 3 – Restituzione finale: ciascun facilitatore prenderà la parola condividendo con l’intera sala i temi emersi dal confronto all’interno del proprio tavolo in 10 minuti di chiusura globale.
🗣️ 1 - Protocollo operativo gestione “alert”: come si preparano farmacie, farmacie ospedaliere, e aziende?
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Alfonso Di Stasio Pharma communication specialist, Editor-in-chief , FarmaciaVirtuale.it
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Dario Castelli Farmacista Territoriale, Segretario, Comitato Rurale Lombardo
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Alberto Cretti Adv. Product Manager – Pharmacy Information Systems, Studiofarma – CGM
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Alfonso Di Stasio Pharma communication specialist, Editor-in-chief , FarmaciaVirtuale.it
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Dario Castelli Farmacista Territoriale, Segretario, Comitato Rurale Lombardo
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Alberto Cretti Adv. Product Manager – Pharmacy Information Systems, Studiofarma – CGM
🗣️ 2 - Artwork: è tutto risolto in vista della scadenza finale a febbraio 2027?
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Milena Maggi Demand Control & Artworks Planner , Teva Italia
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Milena Maggi Demand Control & Artworks Planner , Teva Italia
🗣️ 3 - Soft skills e leadership: come strutturare team e processi per gestire la serializzazione in Italia?
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Chiara Speroni Project Serialization, Recordati
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Chiara Speroni Project Serialization, Recordati
🗣️ 4 - Packaging oltre il labelling: cosa possiamo comunicare per migliorare sostenibilità e user experience senza uscire dalla norma?
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Chiara Merzari NPI Artwork Supply and Demand Manager , GSK
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Stefania Fregosi Responsabile studi salute e sanità, Ipsos Doxa Italia
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Chiara Merzari NPI Artwork Supply and Demand Manager , GSK
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Stefania Fregosi Responsabile studi salute e sanità, Ipsos Doxa Italia
Chiusura dei lavori
Da Regulatory Affairs a Regulatory Science
Apertura dei lavori a cura di iKN Italy
Presentazione progetto Praise (Pharma Regulatory Advisor for International and Startup Enterprises)
Presentazione progetto Praise (Pharma Regulatory Advisor for International and Startup Enterprises)
- Chi è e perchè abbiamo fondato PRAISE
- Il ruolo del Regulatory Science: tra strategie di sviluppo e di mantenimento
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Annabella Amatulli Head of Regulatory Affairs , Enterprise Therapeutics
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Annabella Amatulli Head of Regulatory Affairs , Enterprise Therapeutics
Regulatory Digital: il motore del cambiamento tra efficienza e globalizzazione del regulatory information management (RIM)
- Una nuova professione tra Regulatory Science e Data IT
- Gestire l’aumento della complessità documentale e la continua evoluzione delle normative EU
- Case Study: Come implementare un sistema RIM, gestendo le sfide cross-funzionali
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Angela Esposito Global Regulatory Franchise Director, Angelini Pharma
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Brigida Piergiovanni Senior Specialist, Regulatory Digital Processes Lead, Dompé
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Alessia Natoli Global RA Strategy Manager, Angelini Pharma
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Angela Esposito Global Regulatory Franchise Director, Angelini Pharma
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Brigida Piergiovanni Senior Specialist, Regulatory Digital Processes Lead, Dompé
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Alessia Natoli Global RA Strategy Manager, Angelini Pharma
Regulatory Science: tra vecchi dossier degli Established Products e nuovi requisiti normativi
- Nuove linee guida e regolamenti che impattano i prodotti già autorizzati, come il regulatory science affronta le sfide quotidiane
- Case study: Variation Regulation & Guidelines
- Cosa c’è di nuovo in Europa e parallelismo con paesi extra-EU
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Elisabetta Rossi Global Regulatory Affairs Primary Care & Operations Senior Director, Dompé
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Clara Lanfredini Global Regulatory Science Pharma Specialist, Alfasigma
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Agnese Mallia Global Regulatory Science Pharma Specialist, Alfasigma
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Elisabetta Rossi Global Regulatory Affairs Primary Care & Operations Senior Director, Dompé
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Clara Lanfredini Global Regulatory Science Pharma Specialist, Alfasigma
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Agnese Mallia Global Regulatory Science Pharma Specialist, Alfasigma
Networking Break
Regulatory Science e nuovo framework normativo: trasformare un cambiamento normativo in opportunità per il settore farmaceutico e biotech
- Biotech Act: tra semplificazione regolatoria e attrazione di nuovi investimenti
- New EU Pharma Legislation Package: una riforma attesa per 20 anni, in equilibrio tra incentivi all’innovazione ed accesso dei pazienti ai nuovi farmaci
- Fast-EU Clinical Trials: la competitività dell’EU nella ricerca clinica ed il programma pilota per accelerare gli studi clinici in EU.
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Michela Gabaldo Vice Presidenti ATMP Global RA
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Sara Coppero Global CMC Regulatory Affairs Director
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Silvia Noonan Regulatory Affairs Senior Consultant
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Michela Gabaldo Vice Presidenti ATMP Global RA
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Sara Coppero Global CMC Regulatory Affairs Director
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Silvia Noonan Regulatory Affairs Senior Consultant
Farmaceutiche, Biotech e Startup tra cambi normativi, contesto geopolitico in fermento e nuove tecnologie: come il Regulatory Science diventa catalizzatore di innovazione e competitività per le imprese
- Le nuove normative europee stanno davvero accelerando l’innovazione e rendendo l’Europa piu’ attrattiva?
- L’Europa puo’ diventare un hub competitivo per il Biotech, capace di attrarre capitali, investimenti e progetti globali?
- In che modo la funzione Regolatoria puo’ diventare un asset strategico per interpretare, anticipare ed integrare i cambiamenti normativi in azienda?
- Come le nuove tecnologie e l’AI stanno trasformando ruolo, competenze e impatto della Regulatory Science?
- Queste sono solo alcune delle domande che gli esperti affronteranno durante la Tavola Rotonda.
- Q&A
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Sara Coppero Global CMC Regulatory Affairs Director
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Michela Gabaldo Vice Presidenti ATMP Global RA
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Silvia Noonan Regulatory Affairs Senior Consultant
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Elisabetta Rossi Global Regulatory Affairs Primary Care & Operations Senior Director, Dompé
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Lamberto Dionigi Chief Regulatory & Drug Safety, Zambon
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Sara Coppero Global CMC Regulatory Affairs Director
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Michela Gabaldo Vice Presidenti ATMP Global RA
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Silvia Noonan Regulatory Affairs Senior Consultant
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Elisabetta Rossi Global Regulatory Affairs Primary Care & Operations Senior Director, Dompé
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Lamberto Dionigi Chief Regulatory & Drug Safety, Zambon
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Vincenzo Salvatore Avvocato, Bureau Plattner
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Annabella Amatulli Head of Regulatory Affairs , Enterprise Therapeutics
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Annabella Amatulli Head of Regulatory Affairs , Enterprise Therapeutics
Chiusura dei lavori
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