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Tutte le news sulle innovazioni di settore, le interviste ai nostri speaker e gli approfondimenti dei nostri sponsor.
Francesco Scimia, IT Quality System Expert di Takeda, affronta il tema della compliance e della sicurezza dei sistemi IT nelle aziende farmaceutiche, tra evoluzione normativa, approccio risk-based alla validazione e…
Andrea Pranti, Qualification Transformation Engineering Manager di GSK Vaccines, approfondisce il tema di isolatori e RABS, soffermandosi sugli aspetti da considerare nella loro implementazione e utilizzo, in accordo con i…
Annex 1 e Sterility Assurance richiedono competenze sempre più specifiche. Ma quali sono quelle che oggi risultano più carenti nelle figure junior?Francesca Casalone, Quality Assurance Director e Bulk Production Qualified…
Punti Critici e Strategie di Conformità all’Annex 1: Intervista a Francesco Boschi, Coordinatore Gruppo di Studio “Microbiologia” di AFI L’Annex 1 ha rivoluzionato i processi di produzione asettica, ma quali…
Scopri le nuove frontiere della Cleaning Validation con Massimiliano Petrini Massimiliano Petrini, esperto di Cleaning Validation e Persona Qualificata presso l’Immuno-Gene Therapy Factory (IGTF), sarà uno degli speaker principali di…
Il 17 aprile si è tenuto il Free Webinar | Qualifica operatori per lettori Media fill: come fare in assenza di linee guida? di iKN Italy. La qualifica degli operatori per i test microbiologici…
Per la 13° edizione di Clean Lab, che si terrà il 15 maggio 2024, abbiamo avuto il privilegio di intervistare Lucia Ceresa, PDA Member. Lucia, secondo te, l’Annex 1 è stato un upgrade…
Durante la 12° edizione di Clean Lab abbiamo intervistato la Dottoressa Barbara Pirola– Corporate director, quality management system- Esseco Group. È realmente possibile dal suo punto di vista nel suo settore…
Abbiamo avuto il piacere di intervistare il Francesco Goffredo, Validation Manger di Alfasigma alla 12° edizione di Clean Lab! Scopri i gap attuali dell’Annex 1 e quali sono le prospettive…
Durante l’11 edizione di Clean Lab, l’evento che ha l’obiettivo di affrontare le ultime novità in ambito regolatorio, le best practices nazionali e internazionali e le soluzioni tecniche per la gestione degli…