Grazie a tutti i partecipanti, gli speaker e gli sponsor di questa edizione!
La 13° edizione di Clean Lab è stata un successo!
Abbiamo ascoltato il punto di vista di Luisa Stoppa, Senior GMP-Inspector di AIFA-Agenzia Italiana del Farmaco sulle principali carenze nella Gap Analysis, su come impostare un corretto risk assesment e sulla valutazione dei ritardi nell’implementazione dei requisiti.
Ci siamo confrontati, durante i tavoli interattivi, su temi cruciali come: l‘innovazione tecnologica con Massimiliano Petrini di IRST, la data protection integrity con Renato Sinibaldi di Dobfar e le deviazioni microbiologiche con Francesco Diroma di Thermo Fisher.
Abbiamo esplorato come implementare sistemi di microbiologia rapida con Stefania Viganò, Qualified Person di Takeda.
Lasciamo parlare i numeri
Partecipanti
Speaker
Aziende
Le opinioni di chi ci ha scelto
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Garantire la compliance delle attività di CQ, la data integrity del dato microbiologico e la corretta formazione del personale per…
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Conoscere i trend ispettivi per attuare le attività di audit interno e implementare le azioni correttive prima dell’ispezione regolatoria
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Strumenti per valutare i dati analitici per prendere decisioni basate su criteri solidi e garantire la qualità dei prodotti
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Highlight 2024
Preparati alle prossime ispezioni ascoltando i feedback post Annex1
AIFA salirà sul palco di CleanLab darti risposte concrete e aiutarti su:
- Come evitare gravi carenze nella Gap Analysis
- Impostazione di un corretto risk assesment
- Qual è il grado di valutazione degli ispettori in ogni caso di mancanza di requisiti minimi
- Cosa aspettarsi dalle future ispezioni
Hard to kill bugs: identifying resistant species
Ne parliamo con Duncan Barlow, Scientific portfolio specialist microbial solutions di Charles River Laboratories.
Oltre 20 anni di esperienza tra vendite e implementazione tecnologica nel mercato farmaceutico, alimentare e clinico. Il suo ruolo attuale è l’implementazione di soluzioni per l’identificazione microbica in Europa e Asia Pacifica.
In che modo le principali aziende italiane hanno messo in pratica i cambiamenti post-Annex 1?
- Come impostare un corretto risk assesment grazie a Jessica Cardone, Quality Manager di Pfizer
- Se Annex 1 è stato un upgrade o meno per le aziende con Antonio Rachini, Vice presidente di Rigel Life Science
Lasciati guidare da chi è riuscito a implementare le migliori soluzioni tecnologiche
- Implementazione di sistemi di microbiologia rapida con Stefania Viganò, Qualified Person di Takeda
- Come scegliere le migliori soluzioni analitiche con le nuove tecnologie grazie ad Andrea Buzzigoli, Microbiology Laboratory Supervisor di Kedrion
Ascolta le best practice di Cleaning Validation
- Strumenti innovativi per semplificare i processi di Cleaning Validation con Franceco Goffredo, Validation Manager di Alfasigma
- Metodi e tecnologie per evitare la cross contamination con Antonio Cito, Validation Manager di Corden Pharma
iKN Awards
iKN Italy, forte della sua esperienza pluriennale nella formazione e informazione del middle management, seleziona, celebra e valorizza le aziende che hanno lanciato il segno in ambito di innovazione nei propri processi di Cleaning Validation.
Il premio per il Best QC Laboratory Supervisor lo vince Andrea Buzzigoli, QC Laboratories Supervisor di Kedrion Biopharma per l’impiego della tecnologia Maldi Toff per l’identificazione microbica.
Grazie agli Speaker che hanno condiviso la loro esperienza
Andrea Pranti
Qualification Transformation Engineering ManagerGSK Vaccines
Antonio Cito
QA Validation ManagerCorden Pharma
Jessica Cardone
External Supply Quality ManagerPfizer
Francesco Diroma
Sterility Assurance ExpertThermo Fisher
Gaia Malpocher
Microbiology Product ManagerRigel Life Science
Duncan Barlow
Scientific portfolio specialist microbial solutionsCharles River Laboratories SCOZIA
Antonio Rachini
Vice PresidenteRigel Life Science
Cristina Viganò
Responsabile Laboratorio Microbiologico del Controllo QualitàIBSA Farmaceutici Italia
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