Clean Lab

15 maggio 2025 | Milano

Feedback ispezioni, Cleaning Validation e Innovazione tecnologica post Annex 1 

15 maggio 2025

Milano

Grazie a tutti i partecipanti, gli speaker e gli sponsor di questa edizione!


La 13° edizione di Clean Lab è stata un successo!

Abbiamo ascoltato il punto di vista di Luisa Stoppa, Senior GMP-Inspector di AIFA-Agenzia Italiana del Farmaco sulle principali carenze nella Gap Analysis, su come impostare un corretto risk assesment e sulla valutazione dei ritardi nell’implementazione dei requisiti.

Ci siamo confrontati, durante i tavoli interattivi, su temi cruciali come: l‘innovazione tecnologica con Massimiliano Petrini di IRST, la data protection integrity con Renato Sinibaldi di Dobfar e le deviazioni microbiologiche con Francesco Diroma di Thermo Fisher.

Abbiamo esplorato come implementare sistemi di microbiologia rapida con Stefania Viganò, Qualified Person di Takeda.

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Preparati alle prossime ispezioni ascoltando i feedback post Annex1


AIFA salirà sul palco di CleanLab darti risposte concrete e aiutarti su:

  • Come evitare gravi carenze nella Gap Analysis
  • Impostazione di un corretto risk assesment
  • Qual è il grado di valutazione degli ispettori in ogni caso di mancanza di requisiti minimi 
  • Cosa aspettarsi dalle future ispezioni

Hard to kill bugs: identifying resistant species


Ne parliamo con Duncan Barlow, Scientific portfolio specialist microbial solutions di Charles River Laboratories.
Oltre 20 anni di esperienza tra vendite e implementazione tecnologica nel mercato farmaceutico, alimentare e clinico. Il suo ruolo attuale è l’implementazione di soluzioni per l’identificazione microbica in Europa e Asia Pacifica.

In che modo le principali aziende italiane hanno messo in pratica i cambiamenti post-Annex 1?    


  • Come impostare un corretto risk assesment grazie a Jessica Cardone, Quality Manager di Pfizer
  • Se Annex 1 è stato un upgrade o meno per le aziende con Antonio Rachini, Vice presidente di Rigel Life Science

Lasciati guidare da chi è riuscito a implementare le migliori soluzioni tecnologiche 


  • Implementazione di sistemi di microbiologia rapida con Stefania Viganò, Qualified Person di Takeda
  • Come scegliere le migliori soluzioni analitiche con le nuove tecnologie grazie ad Andrea Buzzigoli, Microbiology Laboratory Supervisor di Kedrion

Ascolta le best practice di Cleaning Validation


  • Strumenti innovativi per semplificare i processi di Cleaning Validation con Franceco Goffredo, Validation Manager di Alfasigma
  • Metodi e tecnologie per evitare la cross contamination con Antonio Cito, Validation Manager di Corden Pharma

iKN Awards


iKN Italy, forte della sua esperienza pluriennale nella formazione e informazione del middle management, seleziona, celebra e valorizza le aziende che hanno lanciato il segno in ambito di innovazione nei propri processi di Cleaning Validation.
Il premio per il Best QC Laboratory Supervisor lo vince Andrea Buzzigoli,  QC Laboratories Supervisor di Kedrion Biopharma per l’impiego della tecnologia Maldi Toff per l’identificazione microbica.

Grazie agli Speaker che hanno condiviso la loro esperienza


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