Agenda

Stringi la mano al collega seduto accanto a te e genera nuove connessioni!

• Quali impatti hanno avuto i cambiamenti geopolitici e mecroeconomici sul settore farmaceutico?
• Quali sono le categorie che devono badare ai dazi americani?
• Cosa si deve aspettare il settore farmaceutico per i prossimi anni?

• Il periodo di transizione verrà confermato per consentire alle aziende di adeguare software, artwork e impianti?
• I tempi di produzione attuali saranno sufficienti per prevenire eventuali carenze di scorte?
• Dal punto di vista legale, una soft implementation potrebbe offrire maggiori tutele alle Qualified Person rispetto agli obblighi di conformità dei lotti?
• Quali informazioni saranno richieste nel Data Matrix per soddisfare i requisiti della normativa?
• Quali indicazioni definitive sono attese per l’applicazione dell’elemento carta valori?

• Adeguamento alla normativa FMD tra processi e applicazione: quale dipartimento detiene la responsabilità sull’adeguamento e come si interfacciano i responsabili Artwork con gli Affari Regolatori
• Best practice nei processi di modifica: come ottimizzare tempi e investimenti e sfruttare le novità normative per apportare innovazioni sull’Artwork per un supporto maggiore al paziente
• Evoluzioni del Temper Evident tra carta stampata, astucci e fornitori: come comportarsi tra attesa e previsioni di investimento

• Gestione dei seriali e comunicazione con EMVO attraverso software di livello 4
• Sfide della connessione con gli stabilimenti produttivi e gli stakeholder esterni
• Standardizzazione e modelli organizzativi: lezioni apprese sul campo

Il planning strategico è essenziale per anticipare criticità, mitigare i rischi di fornitura e assicurare la continuità produttiva. Attraverso modelli predittivi e scenari what-if, le aziende farmaceutiche possono rafforzare la loro reattività, ottimizzare i processi e rispondere con agilità alle sfide del mercato.

Sarà l’occasione per scoprire come trasformare l’incertezza in un vantaggio competitivo.

STEP 1 – Apertura per condividere i temi trattati nei singoli tavoli

STEP 2 – Avvio del dibattito ai tavoli: gli Speaker di ciascun tavolo avviano la discussione e coinvolgono i partecipanti per un confronto interattivo. Il ruolo degli Speaker è quello di moderare la discussione, tenere i tempi, prendere nota degli spunti emersi. Il tempo a disposizione per il confronto interno a ciascun tavolo tematico è di circa 40 minuti

STEP 3 – Restituzione finale: ciascuno Speaker prenderà la parola condividendo con l’intera sala i temi emersi dal confronto all’interno del proprio tavolo in 5 minuti di chiusura globale

Continua il confronto durante il Networking Lunch!

• Quali soluzioni tra sensori IoT, AI e Blockchain per un monitoraggio ottimizzato e la riduzione di rischi e sprechi
• Automazione e digitalizzazione: come migliorare l’efficienza nella gestione del magazzino e della logistica farmaceutica garantendo sicurezza e compliance
• Cold chain e green sustainability: è possibile ridurre l’impatto ambientale senza compromettere l’integrità del farmaco? Strategie e best practice per chi deve innovare

• Ecodesign e Green Packaging: quali alternative compliant con la normativa PPWR e come quantificare in modo oggettivo i vantaggi ottenuti
• Materiali alternativi: quali materiali alternativi alla plastica e come usare la carta da filiere controllate
• Riduzione dei formati del packaging secondario e terziario: soluzioni e vantaggi economici e ambientali
• Come ottimizzare i costi di implementazione di progetti green e quali impatti su tutta la catena
• Quali vantaggi economici e di sostenibilità si possono ottenere da un packaging multicountry

• Complying with the obligations of the new European platform for shortages: how to avoid penalties and reputational risks with direct advice from the EMA Product Owner
• Competitiveness and compliance: practical strategies to remain competitive while complying with regulations
• Optimizing the pharmaceutical supply chain: how to enhance resilience and reliability with the ESMP approach
• Managing data safely: how to avoid harmful exposures through data management on the platform

• Understanding the PPWR framework: key changes and implications for the pharmaceutical sector.
• Circular economy in pharma packaging: how to adapt to sustainable, recyclable packaging under PPWR.
• Overcoming compliance challenges: how to meet PPWR requirements efficiently.

• Best practice da Merck Serono: quali benefici e procedure sono state adottate per combinare foglietti e libretti illustrativi in un unico materiale e ridurre l’uso della carta
• La stessa azienda su un’altra road map virtuosa e sostenibile: il progetto per la sostituzione dei vassoi in plastica in vassoi in fibre di carta
• Efficientamento energetico e Carbon free solutions: le alternative adatte alle diverse aziende
• Come misurare la Carbon Foot Print di un farmaco e come ridurne l’impatto lungo tutta la filiera

Cogli l’occasione di fare domande dirette ai nostri Keynote Speaker, risolvi dubbi e
confrontati con chi come te si trova a prendere decisioni cruciali.

Celebra i tuoi successi con gli iKN Award!