Agenda

• Quali impatti hanno avuto i cambiamenti geopolitici e mecroeconomici sul settore farmaceutico?
• Quali sono le categorie che devono badare ai dazi americani?
• Cosa si deve aspettare il settore farmaceutico per i prossimi anni?

• Il periodo di transizione verrà confermato per consentire alle aziende di adeguare software, artwork e impianti?
• I tempi di produzione attuali saranno sufficienti per prevenire eventuali carenze di scorte?
• Dal punto di vista legale, una soft implementation potrebbe offrire maggiori tutele alle Qualified Person rispetto agli obblighi di conformità dei lotti?
• Quali informazioni saranno richieste nel Data Matrix per soddisfare i requisiti della normativa?
• Quali indicazioni definitive sono attese per l’applicazione del Tamper Evident? Qual sarà il ruolo del Poligrafico e quale margine di autonomia avranno le aziende nella selezione delle forniture?

• Cosa comportano i nuovi obblighi della piattaforma ESMP per le aziende? Come evitare ritardi, sanzioni e rischi reputazionali?
• Quali sono gli strumenti di HERA per aiutarti a rimanere competitivo in un mercato sempre più regolamentato? Quali sono i vantaggi e i punti focali delle iniziative HERA per rafforzare la resilienza della supply chain farmaceutica?
• La piattaforma ESMP alzerà l’asticella delle aspettative: come gestire il flusso di dati per evitare esposizioni dannose?

• Best practice nei processi di modifica: come ottimizzare tempi, investimenti e garantire la compliance
• Adeguamento alla normativa FMD: come prepararsi per l’implementazione e come coordinare la supply chain per evitare situazioni di stock out
• Evoluzioni del Temper Evident tra carta stampata, astucci e fornitori: come comportarsi tra attesa e previsioni di investimento
• Come sfruttare le modifiche imposte dalle normative per innovare l’artwork per un supporto maggiore al paziente

STEP 1 – Apertura per condividere i temi trattati nei singoli tavoli

STEP 2 – Avvio del dibattito ai tavoli: gli Speaker di ciascun tavolo avviano la discussione e coinvolgono i partecipanti per un confronto interattivo. Il ruolo degli Speaker è quello di moderare la discussione, tenere i tempi, prendere nota degli spunti emersi. Il tempo a disposizione per il confronto interno a ciascun tavolo tematico è di circa 40 minuti

STEP 3 – Restituzione finale: ciascuno Speaker prenderà la parola condividendo con l’intera sala i temi emersi dal confronto all’interno del proprio tavolo in 5 minuti di chiusura globale

Continua il confronto durante il networking lunch!

• Quali soluzioni tra sensori IoT, AI e Blockchain per un monitoraggio ottimizzato e la riduzione di rischi e sprechi

• Ecodesign e Green Packaging: quali alternative compliant con la normativa PPWR e come quantificare in modo oggettivo i vantaggi ottenuti
• Materiali alternativi: quali materiali alternativi alla plastica e come usare la carta da filiere controllate
• Riduzione dei formati del packaging secondario e terziario: soluzioni e vantaggi economici e ambientali
• Come ottimizzare i costi di implementazione di progetti green e quali impatti su tutta la catena
• Quali vantaggi economici e di sostenibilità si possono ottenere da un packaging multicountry

• Understanding the PPWR framework: key changes and implications for the pharmaceutical sector.
• Circular economy in pharma packaging: how to adapt to sustainable, recyclable packaging under PPWR.
• Overcoming compliance challenges: best practices and innovations to meet ppwr requirements efficiently.

• Efficientamento energetico e Carbon free solutions: le alternative adatte alle diverse aziende
• Quali tecnologie possono aiutare a creare uno standard nella qualifica dei fornitori e ottimizzare controlli e raccolta delle certificazioni
• Come misurare la Carbon Foot Print di un farmaco e come ridurne l’impatto lungo tutta la filiera
• Come gestire operativamente le richieste di qualificazione dal capo filiera

Cogli l’occasione di fare domande dirette ai nostri Keynote Speaker, risolvi dubbi e
confrontati con chi come te si trova a prendere decisioni cruciali.

Celebra i tuoi successi con gli iKN Award!