Una giornata di lavoro per chi, nel farmaceutico, porta la serializzazione dal pilota all’operatività su artwork, linee, CMO e qualità

A meno di 5 mesi dall’entrata in vigore definitiva degli obblighi di serializzazione, molte aziende farmaceutiche si trovano nella fase più critica: stabilizzare processi e chiarire responsabilità e flussi operativi lungo tutta la Supply Chain.

Il Working Group è rivolto a chi è già operativo o in go‑live, e ha domande specifiche per affrontare le decisioni concrete su artwork serializzati, integrazione dei sistemi, governance dei CMO, impatti GxP e readiness ispettiva, con il contributo diretto delle istituzioni.

Un confronto tra pari che produce output concreti, coordinato da 10 facilitatori tra responsabili d’azienda, regolatori e rappresentanti istituzionali.

• Contenuti mirati alla fase di go‑live e post go‑live: DataMatrix sugli artwork, integrazione L4–L5, gestione delle linee, modelli di relazione con i CMO, impatti su Quality e Compliance
• Confronto diretto con le istituzioni sui nodi ancora aperti: interpretazioni applicative, criticità operative e prassi condivise nella fase finale verso il 2027
• Approccio cross‑funzionale: Artwork, Supply Chain, IT e Quality lavorano sugli stessi casi, come avviene nei progetti reali di serializzazione
• 3 gruppi di lavoro su Artwork, Supply Chain e Quality: confronti tra pari con facilitatori specializzati per funzione
• Documento condiviso da portare in azienda:  ogni gruppo di lavoro produce output presentati in plenaria per una roadmap condivisa