15 Maggio 2024 -Novotel Ca Granda


Feedback ispezioni, Cleaning Validation e Innovazione Tecnologica post Annex 1


Ascolta il punto di Luisa Stoppa, Senior GMP-Inspector di AIFA-Agenzia Italiana del Farmaco sulle principali carenze nella Gap Analysis, su come impostare un corretto risk assesment e sulla valutazione dei ritardi nell’implementazione dei requisiti. Ottieni maggiori chiarimenti e trasparenza sui risultati minimi richiesti e scopri i risultati ispettivi dei primi nove mesi dall’entrata in vigore dell’Annex 1.  

Lasciati ispirare dai migliori 10 case study delle principali aziende pharma italiane come Corden PharmaKedrion e Takeda e internazionali come Charles River Laboratories su tematiche chiave come cleaning validationcalibrazionemonitoraggio particellare e convalida disinfettanti

Partecipa ai tavoli interattivi, dove potrai vivere un dialogo aperto e dinamico con relatori e altri partecipanti per favorire lo scambio di esperienze e riflessioni su temi cruciali come: l‘innovazione tecnologica con Massimiliano Petrini di IRST, la data protection integrity con Renato Sinibaldi di Dobfar e le deviazioni microbiologiche con Francesco Diroma di Thermo Fisher.

AIFA, GSK Vaccines, Pfizer, Rigel Life Science, , Alfasigma , IBSA Farmaceutici Italia, Humanitas, Chiesi, Italfarmaco, Bracco, Recipharm, Angelini Pharma, Holostem e tante altrehanno già confermato la loro presenza!

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    Alcuni dei nostri speaker


    Highlight 2024


    In che modo le principali aziende italiane hanno messo in pratica i cambiamenti post-Annex 1?  

    • Come impostare un corretto risk assesment grazie al Quality Manager di Pfizer
    • Se Annex 1 è stato un upgrade o meno per le aziende con il vice presidente di Rigel Life Science


    Lasciati guidare da chi è riuscito a implementare le migliori soluzioni tecnologiche

    • Implementazione di sistemi di microbiologia rapida con la Qualified Person di Takeda
    • Come scegliere le migliori soluzioni analitiche con le nuove tecnologie grazie Microbiology Laboratory Supervisor di Kedrion

    Ascolta le best practice di Cleaning Validation

    • Strumenti innovativi per semplificare i processi di Cleaning Validation con il Cleaning Validation Expert di Bayer
    • Metodi e tecnologie per evitare la cross contamination con il Validation Manager di Corden Pharma

    Workshop: AR e VR nel training per i processi produttivi

    Nel settore farmaceutico, la formazione tradizionale del personale è superata e poco pratica, ostacolata dall’impegno degli operatori in laboratorio e produzione. La soluzione? Passare alla formazione 4.0: più dinamica, interessante, e realizzabile tramite webinar, video, e tecnologie innovative. Queste ultime rendono l’esperienza inclusivacoinvolgente efficace. Il training ottimale, sebbene complesso da implementare, impiega visori per simulazioni di laboratori virtualiprocessi produttivi, ispezioni e controllo qualità, oltre a formazione sulla normativa di compliance.

    I numeri attesi per Clean Lab 2024


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    Alcuni dei nostri sponsor


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