15 Maggio 2024 -Novotel Ca Granda

Feedback ispezioni, Cleaning Validation e Innovazione Tecnologica post Annex 1

Ascolta il punto di Luisa Stoppa, Senior GMP-Inspector di AIFA-Agenzia Italiana del Farmaco sulle principali carenze nella Gap Analysis, su come impostare un corretto risk assesment e sulla valutazione dei ritardi nell’implementazione dei requisiti. Ottieni maggiori chiarimenti e trasparenza sui risultati minimi richiesti e scopri i risultati ispettivi dei primi nove mesi dall’entrata in vigore dell’Annex 1.  

Lasciati ispirare dai migliori 10 case study delle principali aziende pharma italiane come Corden Pharma, Kedrion e Takeda e internazionali come Charles River Laboratories su tematiche chiave come cleaning validation, calibrazione, monitoraggio particellare e convalida disinfettanti. 

Partecipa ai tavoli interattivi, dove potrai vivere un dialogo aperto e dinamico con relatori e altri partecipanti per favorire lo scambio di esperienze e riflessioni su temi cruciali come: l‘innovazione tecnologica con Massimiliano Petrini di IRST, la data protection integrity con Renato Sinibaldi di Dobfar e le deviazioni microbiologiche con Francesco Diroma di Thermo Fisher.

AIFA, GSK Vaccines, Pfizer, Rigel Life Science, , Alfasigma , IBSA Farmaceutici Italia, Humanitas, Chiesi, Italfarmaco, Bracco, Recipharm, Angelini Pharma, Holostem e tante altrehanno già confermato la loro presenza!