Webinar | Dispositivi con destinazione d'uso non medica

Dispositivi con destinazione d’uso non medica


Ultimi aggiornamenti per verificare quando applicare le “specifiche comuni” in compliance al nuovo Regolamento di Esecuzione 2022/2346

Webinar
online
  • 29 Mar 2023 > 29 Mar 2023
  • 1 ora dalle 11.00 alle 12.00
  • online

Il volume del mercato dei Dispositivi Medici è in costante crescita e con esso crescono anche i dubbi interpretativi delle normative di riferimento.

Dubbi che hanno spinto la Comunità Europea a emanare il Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2346 per stabilire le specifiche comuni da applicare anche ai prodotti che non hanno una destinazione d’uso medica elencati nell’allegato XVI del Regolamento 2017/745 sui dispositivi medici.

Quindi, il nuovo Regolamento di Esecuzione, che si applicherà dal 22 giugno 2023, stabilisce in via definitiva l’applicazione della gestione del rischio e della valutazione clinica relativa alla sicurezza anche per i prodotti in elenco all’allegato XVI.

Non arrivare impreparato alla scadenza del 23 giugno 2023 e ritagliati un’ora del tuo tempo e segui il webinar gratuito del 29 marzo 2022.

Esamineremo più da vicino, entrando nei dettagli di classificazione, quando un prodotto rientra nella categoria dei dispositivi con destinazione d’uso non medica in modo da essere certi a quali richieste regolatorie occorre essere compliance

A chi si rivolge


L’appuntamento del 29 marzo 2023 dalle 11.00 alle 12.00 è rivolto a tutti coloro che sono coinvolti nella gestione regolatoria e normativa per lo sviluppo di Dispositivi Medici.

In particolare è di interesse per:

  • Responsabili Qualità
  • Regulatory Affairs
  • Responsabili R&D
  • Strategic Development

Perché partecipare


Partecipa al webinar per:

  • interpretare concretamente quali prodotti rientrano nella classificazione indicata nell’allegato XVI del Regolamento 745/2017
  • verificare quali sono le “specifiche comuni” al Regolamento 754/2017 da applicare anche ai dispositivi con destinazione d’uso non medica
  • implementare la corretta timeline per la conformità al Regolamento 745/2017 per i prodotti con destinazione d’uso non medica alla luce del nuovo regolamento di esecuzione 2022/2346

Date e sedi


Dispositivi con destinazione d'uso non medica29 Mar 2023 > 29 Mar 2023
0,00 €
1 ora dalle 11.00 alle 12.00
online

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