Formazione Online | Liofilizzazione Farmaceutica Avanzata

Liofilizzazione Farmaceutica Avanzata


Dalla progettazione allo scale-up per verificare i “trucchi del mestiere” e garantire la sicurezza e la stabilità dei liofili

Formazione Online
online
  • 13 Nov 2023 > 17 Nov 2023
  • 7 ore
  • online
  • Attestato di partecipazione

È l’occasione per diventare “esperto nel processo di liofilizzazione” soffermandosi su come applicare i concetti di annealing, scale-up e gestione delle proteine nell’ambito dei processi di Liofilizzazione.

Attraverso l’esperienza sul campo dei docenti potrai verificare come impostare e sviluppare i processi di liofilizzazione per:

  • verificare come gestire un carico pieno e individuare quale sarà l’effetto in caso di carico parziale
  • capire come disporre i vial sulle piastre in caso di carico parziale
  • gestire le specificità dello sviluppo di un processo di liofilizzazione
  • passare da un liostato ad un altro senza stravolgere il ciclo ottimizzato precedentemente
  • utilizzare la tecnica dell’annealing per ridurre il rischio di ottenere componenti amorfe durante il processo di liofilizzazione che non garantiscono la stabilità ottimale
  • passare più facilmente dalla produzione su scala di laboratori a scala industriale e ridurre il rischio di liofili inadeguati
  • individuare i meccanismi di stabilizzazione per garantire l’efficacia di una proteina liofilizzata

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci 

Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 potrai sfruttare le opportunità della formazione finanziata

A chi si rivolge


Il corso online Liofilizzazione Farmaceutica è l’unica occasione per affrontare a 360° il tema della progettazione e realizzazione di un processo di creazione di un liofilo. Nello specifico è un importante momento di approfondimento tecnico per:

  • Lyophilization Specialist
  • Process Scientist
  • Production Manager
  • R&D Manager e Laboratory

Per trarre maggior profitto dal confronto con i docenti è necessario avere una conoscenza di base del processo di liofilizzazione

Perchè partecipare


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  • Il livello

È di livello avanzato quindi per trarre maggior profitto è necessario avere una conoscenza di base del processo di liofilizzazione. Gli appuntamenti sono dedicati ad approfondire le tecniche più avanzate di liofilizzazione. Partendo dall’Annealing in un ciclo di liofilizzazione si andrà a verificare come procedere alla formulazione di proteine per arrivare ad analizzare gli aspetti di scale-up.

  • La struttura

Ogni nozione è accompagnata dall’analisi degli aspetti più “critici” e “pratici” del processo di liofilizzazione per verificare le reali soluzioni da attuare in azienda sia dal punto di vista della formulazione sia del ciclo di liofilizzazione da adottare. Inoltre, i docenti condivideranno i risultati di diversi cicli di liofilizzazione per verificare insieme e concretamente le azioni da mettere in atto per la messa a punto di un ciclo di liofilizzazione ottimale e per la risoluzione dei problemi.

  • La docenza

I partecipanti possono confrontarsi con Marco Adami e Giuseppe Colombo che sia a livello accademico sia a livello aziendale sono considerati due massimi esperti di tecnica farmaceutica per verificare come sviluppare cicli di liofilizzazione ottimale.

I Docenti


È l’occasione per diventare “esperto nel processo di liofilizzazione” soffermandosi su come applicare i concetti di annealing, scale-up e gestione delle proteine nell’ambito dei processi di Liofilizzazione.

Attraverso l’esperienza sul campo dei docenti potrai verificare come impostare e sviluppare i processi di liofilizzazione per:

  • verificare come gestire un carico pieno e individuare quale sarà l’effetto in caso di carico parziale
  • capire come disporre i vial sulle piastre in caso di carico parziale
  • gestire le specificità dello sviluppo di un processo di liofilizzazione
  • passare da un liostato ad un altro senza stravolgere il ciclo ottimizzato precedentemente
  • utilizzare la tecnica dell’annealing per ridurre il rischio di ottenere componenti amorfe durante il processo di liofilizzazione che non garantiscono la stabilità ottimale
  • passare più facilmente dalla produzione su scala di laboratori a scala industriale e ridurre il rischio di liofili inadeguati
  • individuare i meccanismi di stabilizzazione per garantire l’efficacia di una proteina liofilizzata

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È l’occasione per diventare “esperto nel processo di liofilizzazione” soffermandosi su come applicare i concetti di annealing, scale-up e gestione delle proteine nell’ambito dei processi di Liofilizzazione.

Attraverso l’esperienza sul campo dei docenti potrai verificare come impostare e sviluppare i processi di liofilizzazione per:

  • verificare come gestire un carico pieno e individuare quale sarà l’effetto in caso di carico parziale
  • capire come disporre i vial sulle piastre in caso di carico parziale
  • gestire le specificità dello sviluppo di un processo di liofilizzazione
  • passare da un liostato ad un altro senza stravolgere il ciclo ottimizzato precedentemente
  • utilizzare la tecnica dell’annealing per ridurre il rischio di ottenere componenti amorfe durante il processo di liofilizzazione che non garantiscono la stabilità ottimale
  • passare più facilmente dalla produzione su scala di laboratori a scala industriale e ridurre il rischio di liofili inadeguati
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Programma


13 e 17 novembre 2023 dalle 9.00 alle 13.00

Annealing in un ciclo di liofilizzazione

  • Perché è importante nella liofilizzazione: obiettivi
  • Esempi pratici di annealing

Formulazione di proteine

  • Concetti generali di formulazione di proteine
  • Importanza dello stato solido (amorfo o cristallino) sulla stabilità di proteine: teorie e meccanismi
  • Crio- e lio-protettori
  • I tensioattivi come stabilizzanti
  • Analisi di casi pratici in presenza di liofili di proteine

Aspetti di scale-up del processo di liofilizzazione

  • Fattori critici
  • Nucleazione
  • Eterogeneità nel trasferimento del calore
  • Trasferimento del ciclo tra liostati diversi
  • Effetti del carico
  • Metodologie di scale-up (avanzate e tradizionali)
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Date e sedi


Liofilizzazione Farmaceutica Avanzata13 Nov 2023 > 17 Nov 2023
1.099,00 €
7 ore
online

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