Novel Food

“I casi studio sono stati essenziali per chiarire le spiegazioni ed esercitarsi sull’iter logico di definizione dell’ingrediente/alimento” Raw Material Specialist Prodotti Gianni 

Per te che ti occupi dello sviluppo di integratori è essenziale sapere quando una nuova sostanza rientra o meno nella classificazione novel food prevista dal Regolamento Europeo 2015/2283.  

Pur avendo il regolamento quasi 10 anni i dubbi interpretativi e gestionali che devi affrontare sono ancora molti:  

• quali sostanze sono da considerarsi innovative?  
• come si deve documentare alle autorità che la sostanza non è un novel food? 
• cosa occorre fare se si vuole utilizzare un novel food precedentemente utilizzato? 

Per aiutarti ad avere più certezze e ridurre il rischio di ritardi per la commercializzazione e aggravi all’iter autorizzativo iKN ha strutturato il corso interamente in formato Learning by Doing. 

 3 appuntamenti per analizzare 3 casistiche di prodotti differenti (un estratto di piante, una sostanza chimicamente definita e un probiotico) e verificare con l’aiuto dei docenti:  

• le strategie e le fonti a cui attingere per individuare e classificare una sostanza come innovativa 
• i documenti da produrre per dimostrare l’esclusione dalla classificazione novel food 
• le modalità operative per poter utilizzare un novel food autorizzato

In ogni modulo viene simulato il processo di valutazione che devi seguire in azienda quando devi determinare la possibilità di utilizzo di un nuovo ingrediente per costruire insieme una strategia vincente di analisi e documentazione.  

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci 

A chi si rivolge

Perchè partecipare

Partecipa agli appuntamenti del 27, 28 e 30 gennaio per: 

• effettuare la corretta valutazione di ingredienti/sostanze/prodotti in funzione del mercato di riferimento per individuare quando applicare le richieste europee in tema di novel food 
• verificare la strategia regolatoria adeguata alla nuova normativa per ridurre il rischio di sanzioni e ritardi nell’immissione in commercio  
• capire come le autorità locali intra-eu interpretano il regolamento europeo per garantire la corretta esportazione dei prodotti nei diversi paesi 
• analizzare i recenti interventi giurisprudenziali per individuare nel concreto le attività oggetto di sanzioni da parte delle autorità preposte 
• individuare come il Regolamento Trasparenza si inserisce nella gestione regolatoria e documentale dei Novel Food 
• mappare i dati necessari alla compilazione del dossier per impostare già nelle prime fasi di sviluppo i processi per l’utilizzo di Novel Food 
• capire quali ingredienti e sostanze alla luce delle nuove interpretazioni rientrano, oggi, nella classificazione di novel food 
• individuare le prassi operative delle diverse autorità locali in merito alla classificazione novel food per non incorrere in ritardi o sanzioni 
• verificare come i novel food sono gestiti in ambito extra europeo in modo da ottimizzare le fasi di sviluppo e registrative nei mercati di interesse 
• implementare le procedure idonee per una corretta valutazione tecnica per far fronte alle esigenze produttive. 

Formazione Finanziata

I Docenti

Luca Bucchini

Managing Director
Hylobates Consulting

Paola La Mendola

Regulatory Affairs Manager
Giellepi

Programma