È l’occasione per diventare “esperto nel processo di liofilizzazione” soffermandosi su come applicare i concetti di annealing, scale-up e gestione delle proteine nell’ambito dei processi di Liofilizzazione.
Attraverso l’esperienza sul campo dei docenti puoi verificare come impostare e sviluppare i processi di liofilizzazione per:
- individuare come migliorare la stabilità del prodotto attraverso l’annealing riducendo la ricristallizzazione dei soluti e migliorare la uniformità della matrice liofilizzata
- esaminare i metodi analitici utilizzati per valutare la stabilità delle proteine durante lo sviluppo delle formulazioni, inclusi approcci come l’assorbimento superficiale e la preparazione per la somministrazione
- analizzare diversi casi di studio per individuare le strategie utili per garantire il livello qualitativo del liofilo
- superare con successo la fase di scale-up della liofilizzazione individuando le strategie per gestire le fasi critiche di congelamento ed essiccazione
- conoscere l’impatto delle caratteristiche delle macchine sul risultato del liofilo per gestire un progetto di TT dello scale-up
