Statistica di laboratorio

“Corso soddisfacente e completo, ha trattato in modo approfondito i concetti statistici applicabili alla realtà lavorativa. Ottima preparazione dei docenti”
Senior Analyst – Corden Pharma 

A settembre torna l’appuntamento di Statistica di laboratorio dedicato a chi vuole approfondire l’utilizzo di Excel per effettuare analisi statistiche dei dati di laboratorio come richiesto dalle recenti ICH. 

Cogli l’occasione e, alternando teoria ed esercitazioni pratiche, approfondisci come: 

• valutare la robustezza e la ripetibilità dei risultati analitici per garantire il rispetto della qualità nelle procedure 
• utilizzare le diverse tipologie di carte di controllo per effettuare stime attendibili 
• garantire il controllo statistico dei processi secondo GmP. 

Ogni nozione statistica è analizzata attraverso esercitazioni in relazione ad aspetti specifici della realtà farmaceutica come: 

• convalida dei metodi analitici 
• studi di stabilità 
• comparazione di serie provenienti da impianti produttivi 
• technology transfer di processo e analitico 
• product quality review. 

Il 23 e 24 settembre confrontati con uno statistico e un esperto GMP e verifica come utilizzare la statistica a sostegno delle valutazioni analitiche in compliance alle normative ICH, FDA e Anvisa. 

Modalità didattica:  

Docenti e partecipanti applicheranno direttamente le nozioni apprese tramite esercitazioni e confronto in aula con l’ausilio di MS Excel®. 

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A chi si rivolge

Perché partecipare

“Corso davvero interessante, docenti pronti a chiarire qualsiasi tipo di dubbio”, QA Specialist – Gnosis by Lesaffre 

2 giorni dedicati ad approfondire come utilizzare i metodi statistici all’interno dei contesti GMP e analizzare come: 

• confrontare due o più medie provenienti da equipment differenti per migliorare il confronto e la standardizzazione dei calcoli 
• applicare la regressione lineare semplice e pesata per valutare la relazione tra due e più variabili 
• impostare test di accettazione per accettare o rifiutare un’ipotesi proveniente da un campione di dati 
• applicare le carte di controllo per analizzare e monitorare la performance di un processo nel tempo. 

Inoltre, grazie alle molteplici esercitazioni e al taglio prettamente pratico puoi: 

• individuare con l’ausilio della statistica come verificare l’equivalenza e la regressione in compliance alle Linee Guida  
• confrontare le serie di dati provenienti da laboratori diversi per garantire la qualità nel Technology Transfer 
• calcolare la media e la varianza attraverso il corretto campionamento e l’adeguato numero di repliche. 

Per trarre il maggior profitto dalle esercitazioni è necessario aver installato MS Excel® sul proprio PC per prendere parte alle esercitazioni pratiche del corso. 

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