Più di vent’anni di esperienza in manufacturing development e assicurazione qualità, con esperienza nella scrittura di protocolli e report di Cleaning Validation, Risk Assessment e gestione del campionamento. Ha coordinato attività di Cleaning Validation in contesti GMP, gestito il rilascio dei lotti per studi clinici, e collaborato con clienti e enti regolatori. Ha esperienza nella produzione di farmaci sterili e non sterili (iniettabili, solidi orali, liquidi orali, semisolidi) e nella convalida di processi. Ha sviluppato e aggiornato SOP e metodi analitici, eseguendo attività di controllo qualità come HPLC, GC e analisi di stabilità. Conoscenza delle linee guida GMP e normative europee