Esperienza trentennale in ambito Regolatorio e QA compliance. Esperta nella preparazione di istanze di modifica essenziale/non essenziale, preparazione istanze per autorizzazione all’importazione API da paesi extra EU. Preparazione CTD in relazione alla gestione del modulo 3 e alla preparazione delle risposte Deficiency Letter (IR/CRL). Ha inoltre competenze in tema di gestione Change Control, PQR e stabilità. La sua esperienza si è sviluppata in diverse realtà aziendali tra cui Abbott, Hospira, Pfizer e Avara Pharmaceutical Services.
