Individua le carenze nella Gap Analysis, semplifica i processi di Cleaning Validation e supera i limiti dell’innovazione tecnologica con l’APS
Unisciti agli oltre 20 Speaker delle aziende più influenti, ai fornitori più innovativi del mercato e lasciati ispirare dagli interventi istituzionali.
Nonostante l’Annex 1 sia stato implementato da più di un anno, molti sono i dubbi e le criticità che le aziende come la tua stanno affrontando.
- I tuoi processi normativi rispettano la compliance normativa?
- Sei in grado di garantire la massima qualità e sicurezza nella produzione? Lasciati ispirare dalle strategie di Pfizer, Recipharm, Pierrel e ACS Dobfar
- È davvero possibile massimizzare l’affidabilità dei dati nei sistemi Paperless? Scoprilo con ACS Dobfar, Kedrion, Alfasigma, Farmilia Théa e Menarini
Il 27 febbraio 2025 a Milano incontra l’autorità italiana e internazionale per un benchmark sulle richieste ispettive; non perdere le industry view per trovare una risposta concreta direttamente dai fornitori di strumenti tecnologici e confrontati direttamente con i colleghi di aziende piccole – medie – grandi.
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I membri dell’Advisory Board
Simone Salgarollo
Quality Assurance – Cleaning Validation ExpertBayer
Andrea Pranti
Qualification Transformation Engineering ManagerGSK Vaccines
Patrizia Muscas
Sr Lead Sterility Assurance , Global TS.MSEli Lilly
Lucia Ceresa
Steering Committee PDA Italy Chapter
Andrea Buzzigoli
QC Laboratories SupervisorKEDRION
Francesco Diroma
Sterility Assurance Lead Thermo Fisher
Perché Clean Lab?
Innovazione Tecnologica
Approfondisci l’uso della realtà virtuale per ridurre gli errori nei processi asettici e implementa sistemi paperless per massimizzare l’affidabilità dei dati
Networking Strategico
Amplia il tuo network e interagisci con leader di settore durante le sessioni di networking e le tavole rotonde
Condivisione di esperienze
Partecipa a workshop interattivi e tavole rotonde per affrontare temi cruciali come la sostenibilità e l’armonizzazione degli standard qualitativi
Interventi istituzionali
Non perdere l’opportunità di ascoltare e condividere i tuoi dubbi direttamente con le autorità nazionali e internazionali. Partecipa alla sessione di Q&A
Highlight 2025
Riduci i rischi per una conformità efficiente
Garantisci una corretta implementazione dell’Annex 1 per migliorare la compliance normativa e assicurare processi più sicuri e controllati.
- Scopri esperienze concrete e best practice, con l’obiettivo di tradurre i requisiti normativi in azioni efficaci
- Ascolta i risultati della Survey PDA con la voci di Lucia Ceresa PDA
- Condividi i punti ancora aperti con gli esperti di Pfizer, Recipharm, Pierrel e ACS Dobfar
Garantisci la Data Integrity dei Sistemi Informativi
Qualità e IT sono sempre più connessi per garantire la sicurezza del dato convalidato: lasciati ispirare dalle strategie di ACS Dobfar, Kedrion, Alfasigma, Farmilia Théa e Menarini, per assicurare l’affidabilità delle informazioni in ambienti regolamentati e ad alto rischio.
Efficacia della CCS e aree di miglioramento
È essenziale distinguere tra Gap Analysis e Risk Assessment per agire in modo preventivo anziché con un’analisi retrospettiva. Scopri come Recipharm, Takeda e BSP Pharmaceuticals stanno affrontando le sfide legate alla gestione degli incidenti, alla conformità normativa e all’ottimizzazione dei processi.
Cogli gli spunti dal settore ospedaliero
Solo a Clean Lab puoi confrontarti direttamente con professionisti del target ospedaliero, per affrontare le sfide legate all’armonizzazione dei livelli qualitativi tra il mondo pharma e quello sanitario. Scopri gli approcci di IRCCS.
IKN Award
Genera nuove partnership e amplia le connessioni con il mercato e celebra con noi il tuo successo! IKN, forte della sua esperienza pluriennale nella formazione e informazione del middle management, premia il Best QC Laboratory Supervisor 2025!
Le opinioni di chi ci ha scelto
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Garantire e mantenere la vitalità, la purezza e la stabilità fenotica e genetica delle culture conservate e ottimizzare l’utilizzo dei…
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Implementare CAPA e identificare trend di ripetibilità e variabilità per mantenere il prodotto conforme alle specifiche di qualità
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In promozioneSviluppare, implementare e documentare processi pulizia per evitare interruzioni alle linee, ridurre i costi e dimostrare la conformità alle normative
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In promozioneOttimizzare tempi e punti di campionamento per identificare e prevenire i rischi di contaminazione attraverso l’analisi di trend e OOS/OOT
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In promozioneFlussi e metodi per validare test e analizzare le soluzioni per gestire gli OOS e deviazioni che si verificano nella…
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