Clean Lab

Realtà mista e AI per velocizzare Reskilling e Readiness in vista di cambiamenti normativi

Con più di 200 professionisti, enti regolatori ed esperti di tecnologie, Clean Lab prosegue il percorso che da 15 anni accompagna le aziende farmaceutiche nella continua rincorsa della compliance.

Grazie al contributo di PDA, GSK, Thermo Fisher, Pfizer, Takeda, ACS Dobfar, Esseco e Humanitas nella stesura del programma, siamo pronti ad affrontare le novità previste da Annex 11 e Annex 22, così come i cambiamenti delle aspettative regolatorie.

I 12 membri dell’Advisory Board si sono chiesti: siamo davvero pronti a sfruttare appieno le potenzialità delle nuove tecnologie?

Partecipa alla 15esima edizione di clean lab in cui trovare risposte su:

CCS: come renderlo vivo e digitalizzarlo per garantirne una corretta validazione ispettiva?
Data Integrity: Annex 11 e Annex 22 quali nuove aspettative generano negli ispettori?
Realtà mista e visori: come integrarli correttamente nelle produzioni sterili?
Competenze e HR: che ruolo hanno nella riduzione del rischio e nel garantire un’integrazione efficace delle nuove tecnologie?
ATMP: quali sono le maggiori differenze nella prevenzione della contaminazione?
AI e digitalizzazione: come standardizzarle per evitare risultati fuorvianti e garantire la compliance?

Iscriviti ora

Diventa Sponsor

❓

Q&A con AIFA:
cosa approfondire con l’ispettore?

🤖

Data Integrity & AI:
come valorizzare l’innovazione?

🔎

Realtà mista: quanto può rivoluzionare la formazione sterile?

✅

HR cuore del cambiamento: quali le competenze essenziali?

I 12 membri dell'Advisory Board

Scopri tutti i membri dell’advisoy

Highlight 2026

Regolatorio | AIFA aspetta le tue domande

Solo a Clean Lab hai l’opportunità di confrontati direttamente con il regolatorio.

Approfitta del QR code disponibile durante l’evento per inviarci le tue domande in tempo reale, partecipa al Q&A finale con Marco Fulfaro, dove potrai ottenere risposte concrete e approfondite.

Un’occasione da non perdere per aggiornarti sulle normative in continua evoluzione.

Isolatori e RABS | Le nuove aspettative del regolatorio

Il sistema regolatorio sta cambiando le aspettative sugli isolatori.

Oggi, come possiamo intervenire per garantire che i processi produttivi siano allineati agli standard più recenti di sicurezza, qualità e controllo delle contaminazioni?

Scopri come Thermo Fisher e Takeda Svizzera stanno ridefinendo i propri isolatori con soluzioni innovative, assicurando un ambiente sterile e sicuro.

Data integrity | Trasformazione tecnologica e AI

La transizione dal cartaceo al digitale non è solo un passo verso l’efficienza, ma una necessità per garantire l’affidabilità dei dati

Le soluzioni AI possono rivoluzionare il modo in cui le aziende garantiscono la qualità dei dati, velocizzano i processi e riducono il rischio di errori?

Approfondiamo con la moderazione di Francesco Amorosi le opportunità che queste tecnologie offrono per accelerare il passaggio a sistemi totalmente digitalizzati e sicuri

Realtà Mista | Nuove frontiere nella formazione e produzione

La nuova alleata negli ambienti sterili apre la strada a una formazione immersiva e sicura

Quali sono potenzialità e limiti degli strumenti hands free negli ambienti produttivi?

Esploriamo i limiti di sterilizzabilità che ne ostacolano l’uso in Classe A e B e le innovazioni che puntano a superare la barriera della Classe C, con una demo live di Thermo Fisher per scoprire come trasformare la simulazione in realtà operativa

Formazione | Reskilling e preparazione dei talenti

Affrontare i cambiamenti rapidi nelle cleanroom richiede un approccio sinergico tra HR e dipendenti, incentrato su reskilling, recruitment e retention

Come bilanciare hard e soft skills in un settore che richiede competenze sempre più trasversali e quali programmi di formazione scegliere?

Esploreremo come sviluppare la resilienza per affrontare i cambiamenti rapidi e come la formazione mirata, in collaborazione con Fondazione ITS Vita, prepari i nuovi ingressi in azienda in modo preciso e allineato alle reali esigenze del settore

ATMP | Contaminazione e controllo fuori dallo standard

La produzione di terapie avanzate impone nuove sfide alla gestione della contaminazione e alla definizione di una CCS su misura.

Come si garantisce il controllo della contaminazione quando la produzione esce dagli standard tradizionali?

Analizziamo le linee guida USP per la gestione degli ambienti sterili nei lotti personalizzati e le strategie per ridurre il rischio lungo tutta la filiera, dal prelievo cellulare al prodotto finito, attraverso controllo dei flussi, cleaning e convalida dei processi.

IKN Award 🏆

Da 15 anni, IKN celebra il successo, la dedizione e l’impegno di coloro che, ogni giorno, lavorano per combattere la contaminazione e garantire prodotti sterili

Partecipa a Clean Lab, condividi la tua esperienza e collabora con l’ecosistema farmaceutico per sviluppare soluzioni innovative che garantiscano sistemi di produzione più sicuri

Unisciti a noi per riconoscere e premiare chi si impegna a proteggere la qualità e la sicurezza nel settore farmaceutico!

Le opinioni di chi ci ha scelto

“Il Clean Lab è un appuntamento a cui non si può mancare per confrontarsi. Molto gradito l’intervento e il punto di vista di AIFA che rappresenta un valore aggiunto a questi incontri”.

Responsabile Controllo Qualità di Holostem

“E’ stato molto importante poter condividere la propria realtà lavorativa e confrontarsi con altre aziende del settore. Molto gradita la presenza dell’ispettrice AIFA in quanto si è potuto avere un’idea delle aspettative da parte delle Autorità relativamente all’Annex 1”.

QA di Lampugnani Farmaceutici

“Argomenti interessanti ed ottima organizzazione della giornata. Lo consiglierei sia per i temi trattati che per le modalità di confronto”.

QC Microbiology Manager di NerPharMa

“E’ stato un evento molto interessante e molto ben condotto. Ho apprezzato lo spirito con cui i vari speacker hanno affrontato i vari argomenti”.

Responsabile Controllo Qualità Deputy di Molteni Farmaceutici

“Tematiche interessanti e trattate con esempi pratici; ottima la possibilità di Networking”.

Microbiological supervisor di Recipharm

“Evento molto interessante, ricco di esperienze condivise sempre utili per il nostro lavoro”

Biologo di Fondazione IRCCS ca’ Granda ospedale maggiore policlinico di Milano