Formazione Online | Cleaning Validation
1,499.00 € (iva esclusa)
Cleaning Validation
Implementa un piano di pulizia basato sull’analisi del rischio e applica le nuove PIC/S PI 006-4 per definire worst case, limiti MACO e strategie di campionamento e verifica analitica
- 01 Mar 2027 > 02 Mar 2027
- 14 ore
- online
- Attestato di partecipazione
In promozione fino al 01/02
I vantaggi per te
Fino al -20% automatico se ti iscrivi con i tuoi colleghi o a costo zero grazie alla Formazione Finanziata
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
Il corso Cleaning Validation ti aiuta ad affrontare una delle criticità più complesse della produzione farmaceutica: definire una strategia di pulizia che prevenga la contaminazione crociata e dimostri, con dati scientifici e analitici, il rispetto dei limiti di residuo. In 14 ore approfondisci il percorso che collega valutazione tossicologica, PDE/HBEL, selezione del worst case e calcolo MACO alle strategie di campionamento e ai metodi analitici.
È un’occasione di aggiornamento concreto per gestire l’impatto delle raccomandazioni PIC/S PI 006-4 e verificare l’applicabilità di swab, rinse, TOC, HPLC e tecniche ad alta sensibilità in funzione dei residui da rilevare, dei limiti di accettazione e delle caratteristiche degli equipment.
Il programma affronta inoltre la Cleaning Validation negli impianti multipurpose, il controllo microbiologico e la Cleaning Verification, per valutare il mantenimento dello stato convalidato e individuare quando è necessaria una riconvalida.
Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci
A chi si rivolge
Il corso online Cleaning Validation è un’occasione di formazione specifica dedicata a tutti coloro che, a vario titolo, sono chiamati a garantire i corretti processi per ridurre il rischio di contaminazione dei prodotti farmaceutici.
Nello specifico è di interesse per:
- Cleaning Validation Specialist
- Quality Control Manager
- Quality Assurance
- Analytical Development Specialist
- CMC Manager
- Supervisori della produzione
I benefici concreti
- 01 Rafforza la conformità GMP attraverso l'analisi delle PIC/S PI 006-4 e la verifica di CVMP, protocolli e procedure di cleaning
- 02 Giustifica la selezione del worst case con matrici prodotto/equipment e Risk Assessment per ridurre il rischio di contaminazione crociata
- 03 Definisci limiti di residuo difendibili attraverso PDE, HBEL e MACO per supportare le decisioni di convalida.
- 04 Evita strategie di campionamento e analisi inadeguate con la scelta di swab, rinse, TOC e metodi specifici in base a LOQ e recovery
- 05 Mantieni il processo sotto controllo attraverso Cleaning Verification, analisi dei trend e gestione delle deviazioni per valutare quando riconvalidare
Le opinioni dei partecipanti
“Corso imperdibile per chi deve affrontare le Cleaning Validation”
QA&QC Manager – Farmol Health Care
“Corso ben strutturato e aperto a domande per confronto e interazioni tra partecipanti”
Process & Cleaning Validation Responsible – Adienne
“Corso di cleaning validation ben strutturato. Argomenti trattati in maniera esaustiva da parte di docenti esperti”
QA Manager Peptidi – Fresenius-Kabi iPSUM
“Dovrebbero fare tutti il corso Cleaning Validation di iKN Italy”
Quality Assurance – Zambon
“Corso ben organizzato, numero di partecipanti adeguato e molto interattivo”
QCC Lead – Adare Pharma Solutions
“Corso ben strutturato e aperto a domande per confronto e interazioni tra partecipanti”
Process & Cleaning Validation Responsible di Adienne
“Corso di cleaning validation ben strutturato. Argomenti trattati in maniera esaustiva da parte di docenti esperti”
QA Manager Peptidi di Fresenius-Kabi iPSUM
“Corso ben organizzato, numero di partecipanti adeguato e molto interattivo”
QCC Lead di Adare Pharma Solutions
“Il corso è stato strutturato in maniera eccellente con la presenza di esperti del settore. Ottima la capacità di interazione ed espositiva dei relatori”
Responsabile Controllo Qualità di S.M. Farmaceutici
“La partecipazione al corso di cleaning è stata interessante oltre che per gli argomenti trattati anche per il confronto con esperti e colleghi di altre aziende”
Global MSAT Italy di Leo Pharma
“Un corso molto utile ed importante per la formazione personale. Dal punto di vista aziendale può essere importante per migliorare la strategia della convalida dei processi di pulizia”
NPM\QU\Quality Control\Sampling-Stability Manager di Nerpharma
“Ottime competenze dei docenti, disponibili ad argomentare e rispondere alle domande”
Lab Technician di Chiesi Farmaceutici
“Molto utile ed istruttivo”
Supplier Auditor di GSK Vaccines
“Corso utile ad approfondire temi spesso poco trattati”
CQ Microbiologico di Holostem Terapie Avanzate
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