Formazione Online | Cleaning Validation Inspection Readiness
1,299.00 € (iva esclusa)
Cleaning Validation Inspection Readiness
Difendi il programma di pulizia durante le ispezioni di AIFA, FDA e delle Autorità Internazionali
- 20 Nov 2026 > 25 Nov 2026
- 10,5 ore
- online
- Attestato di partecipazione
In promozione fino al 19/10
Promozioni
Approfitta dell’offerta* su iscrizioni multiple: risparmia fino al 20% iscrivendo più partecipanti contemporaneamente
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
*Offerta cumulabile con altre promo in corso
Durante un’ispezione regolatoria, la conformità formale della Cleaning Validation non è più sufficiente per prevenire rilievi critici.
Le autorità ispettive focalizzano l’attenzione sulla solidità scientifica dei dati e sulla governance dei processi, ed esaminano nello specifico:
- la gestione e la mitigazione del rischio di cross-contamination
- la capacità dell’organizzazione di difendere l’integrità dei dati analitici
- i criteri scientifici alla base delle strategie e dei limiti adottati.
Negli appuntamenti del 20, 23 e 25 novembre, attraverso casi reali, esempi di evidenze ispettive e simulazioni di audit, acquisisci un approccio pratico per identificare le principali aree di vulnerabilità del tuo programma di Cleaning Validation e prepararti a rispondere in modo dettagliato e robusto ai rilievi delle autorità regolatorie.
Inoltre, attraverso le sessioni di Learning by Doing hai la possibilità di impostare una Checklist di Inspection Readiness per valutare il livello di preparazione del tuo programma e Matrice Worst Case pronta per essere difesa durante un’ispezione.
Due strumenti fondamentali per prepararti all’arrivo degli ispettori in azienda.
Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci
A chi si rivolge
Il corso è un’occasione di formazione specifica dedicata a tutti coloro che, a vario titolo, sono chiamati a impostare e garantire i corretti processi di pulizia e sono coinvolti durante ispezioni e audit.
Nello specifico è di interesse per:
- Cleaning Validation Manager
- Quality Control Manager
- Quality Assurance
- Qualified Person
- Auditor
Perchè partecipare
- 01 Mitigare il rischio ispettivo attraverso una conoscenza delle aree più esposte a osservazioni per impostare azioni correttive mirate
- 02 Aumentare la solidità del tuo processo e difendere HBEL, PDE e limiti di accettazione con basi scientifiche
- 03 Implementare un controllo documentale avanzato per essere pronto durante audit e walkthrough
- 04 Incrementare l’efficacia operativa e ridurre il rischio di finding su cross contamination e cleaning effectiveness
- 05 Preparare un programma di Cleaning Validation inspection-ready
Formazione Finanziata
Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata
Formazione in House
Sceglici per la tua formazione personalizzata: a partire dall’analisi dei tuoi obiettivi e delle tue esigenze progettiamo una soluzione su misura adattando i contenuti per la tua azienda. Scegli tu come, dove e quando