Bias di ricerca clinica

Per i professionisti coinvolti nella ricerca clinica è necessario garantire l’affidabilità e la validità dei risultati individuando e gestendo preventivamente i Bias di ricerca clinica.

A luglio, approfitta di 14 ore di formazione online per apprendere come:

• classificare e ridurre i bias e i missing data lungo tutto il ciclo di sviluppo dello studio per non incorrere in blocchi dal Comitato Etico, ritardi e costi aggiuntivi
• garantire la compliance regolatoria ed etica dello studio alle GCP e al GDPR per assicurare la validità interna ed esterna dello studio e ottenere risultati affidabili e riproducibili.

Sfrutta l’esperienza di 3 docenti aziendali, esperti nelle fasi cruciali dello sviluppo della sperimentazione, che ti guideranno nelle aree di rischio legate a distorsioni o bias, offrendoti le best practice per prevenirle o le azioni correttive da adottare.

Insieme a loro, analizza:

• le aree a cui il Comitato Etico pone attenzione nella valutazione dei protocolli per evitare missing data o bias e non incorrere in ritardi nella ricerca
• come lo Statistico Clinico applica i corretti criteri di inclusione ed esclusione della popolazione per garantire la generalizzabilità dei dati
• come il Referente CTC conduce lo studio e forma il personale coinvolto per evitare discrepanze nei trattamenti dei pazienti.

Inoltre, attraverso l’esperienza dell’AD Development Asset Quality verifica come ha gestito e ridotto l’esposizione ai bias per il coinvolgimento delle CRO e in caso di differenti aree geografiche in un contesto internazionale.

Applica quanto appreso nella sessione di Learning By Doing e confrontati con casistiche concrete di distorsioni, imparando a minimizzare il loro impatto sui risultati e ad implementare le azioni correttive necessarie.

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci

Perchè partecipare

Approfitta di:

• 3 docenti di Comitato Etico e Centro Sperimentale
• 1 Case Study di azienda farmaceutica
• 3 focus sui bias che possono generarsi nelle principali fasi di sviluppo dello studio
• 1 sessione di Learning by doing per mettere in pratica quanto appreso nell’individuazione e riduzione delle distorsioni

Iscriviti per:

• mappare le fasi della sperimentazione in cui si verificano i bias per riconoscere errori sistematici e ridurre l’impatto sulla validità dei dati nella selezione dei partecipanti o interpretazione dei risultati
• stabilire criteri chiari di inclusione o esclusione della popolazione per assicurare la rappresentatività del target di ricerca ed evitare errori di generalizzazione nei risultati
• comprendere la natura e la frequenza dei missing data per implementare a monte la strategia operativa migliore tra sostituzione, eliminazione o imputazione
• impostare check list per controllare in real-time e mitigare il rischio di discrepanze nei trattamenti e nelle cure dovute da parte del personale coinvolto per non compromettere la validità dello studio
• individuare, analizzare e correggere le aree di distorsione nel protocollo per ottimizzare l’approccio operativo e scientifico della sperimentazione.

Formazione Finanziata

A chi si rivolge

I Docenti

Alessio Bonardi

Segreteria CET
Liguria A.Li.Sa.

Elisabetta Petracci

Senior Biostatistician
IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori"

Marta Betti

Referente Clinical Trial Center - Grant Office - Dipartimento Attività Integrate Ricerca Innovazione DAIRI
Azienda Ospedaliero-Universitaria Alessandria

Simone Inzillo

AD Development Asset Quality

Programma