Controllo Qualità Materiali Confezionamento

Il controllo qualità dei materiali di confezionamento farmaceutico è decisivo per prevenire difetti, contaminazioni e non conformità che possono compromettere la qualità del prodotto, ritardare il rilascio dei lotti e compromettere la salute dei pazientii.

Quali controlli eseguire, quando ridurli e come intervenire sulle criticità senza rallentare la produzione?

Il corso ti fornisce gli strumenti per definire una Packaging Control Strategy proporzionata al rischio, dall’accettazione dei materiali primari e secondari ai controlli sul prodotto finito.

Impara a ottimizzare piani di campionamento e criteri di accettazione, valutare la compatibilità prodotto-contenitore attraverso gli studi di Extractables & Leachables e identificare i rischi microbiologici. Approfondisci la qualifica dei fornitori e il Packaging Change Control per gestire le modifiche ai materiali e tutelare qualità e stabilità del farmaco.

4 sessioni di Learning by Doing per passare dall’analisi dei problemi alle decisioni operative: affronta casi reali di non conformità, riduzione dell’incoming control e cambiamenti dei materiali. Nell’esercitazione finale costruisci la tua Packaging Control Strategy per ottimizzare le verifiche, prevenire i difetti e ridurre il rischio di blocchi produttivi.

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A chi si rivolge

I Docenti

Elena Piovosi

Packaging Laboratory Head / Quality Control

Luca Rancati

Micro Lab Quality Control Manager

Programma