Governance e Compliance IT negli Ambienti GxP

Nel settore farmaceutico, la gestione dell’infrastruttura IT non è solo una questione tecnica, ma un elemento chiave per garantire la compliance normativa e regolatoria, la sicurezza dei dati e la continuità operativa.

Con l’evoluzione delle regolamentazioni, come la GAMP5 2nd Edition, e l’introduzione di nuove direttive sulla cybersecurity (NIS2), le aziende farmaceutiche si trovano di fronte a sfide sempre più complesse nella gestione dei sistemi IT.

Quindi, per te che lavori nel settore Life Science, l’obiettivo è quello di implementare tecnologie e infrastrutture affidabili, scalabili, resilienti e conformi, in grado di supportare l’innovazione e il rispetto delle GxP.

Iscriviti alle giornate del 8 e 11 maggio 2026 per:

• applicare nel concreto il nuovo concetto di validazione e qualifica dell’infrastruttura IT indicato dalla GAMP5 2nd Edition
• verificare come effettuare la classificazione hardware e software in categorie specifiche per garantire una corretta governance dell’infrastruttura IT
• utilizzare le metodologie ITIL e IT Service Management (ITSM) per gestire il ciclo di vita dell’infrastruttura IT, dall’implementazione alla manutenzione
• garantire la tracciabilità, la conformità e la gestione efficace dei cambiamenti
• ridurre il rischio di minacce informatiche, attraverso un approccio proattivo alla cybersecurity e alla gestione del rischio e nel rispetto della NIS2
• gestire e ottimizzare la partnership con i fornitori di servizi IT critici attraverso accordi chiari per ridurre il rischio di non conformità GxP
• effettuare una corretta valutazione dei costi legati alla governance IT e degli eventuali costi legati ad attacchi cyber

gestire l’utilizzo di tool di AI all’interno della validazione dell’infrastruttura per garantire la robustezza delle informazioni

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci

A chi si rivolge

---

Perchè partecipare

---

• 01 Struttura un’infrastruttura IT scalabile e conforme alla nuova linea guida GAMP5 2nd Edition
• 02 Applica la NIS2 nei sistemi regolati e garantisci cybersecurity e protezione della supply chain IT
• 03 Metti in pratica i principi di Quality by Design e Risk-Based Approach già in fase di design e riduci deviazioni e remediation
• 04 Ottimizza le strategie di Cloud Governance e garantisci la gestione dei fornitori cloud, la qualifica delle infrastrutture e la mitigazione dei rischi
• 05 Perfeziona il contenuto degli agreement con fornitori esterni e gestisci eventuali exit strategy per garantire la business continuity
• 06 Integra AI e Machine Learning nei sistemi regolati e comprendi i limiti normativi e i criteri di convalida

Formazione Finanziata

---

I Docenti

---

Programma

---

• Scarica il programma completo in PDF ORA 👇

Scarica programma