Governance e Compliance IT negli Ambienti GxP

Nel settore farmaceutico, la gestione dell’infrastruttura IT non è solo una questione tecnica, ma un elemento chiave per garantire la compliance normativa, la sicurezza dei dati e la continuità operativa.

Con l’evoluzione delle regolamentazioni, come la GAMP5 2nd Edition, e l’introduzione di nuove direttive sulla cybersecurity (NIS2), le aziende farmaceutiche si trovano di fronte a sfide sempre più complesse nella gestione dei sistemi IT.

L’obiettivo non è solo quello di implementare tecnologie affidabili, ma di strutturare un’infrastruttura scalabile, resiliente e conforme, in grado di supportare l’innovazione senza compromettere la qualità e la sicurezza e nel rispetto delle GxP.

Iscriviti alle giornate del 16 e 17 settembre 2025 per:

• individuare come applicare nel concreto il nuovo concetto di validazione e qualifica dell’infrastruttura IT indicato dalla GAMP5 2nd Edition
• verificare come effettuare la classificazione hardware e software in categorie specifiche per garantire una corretta governance dell’infrastruttura IT
• utilizzare le metodologie ITIL e IT Service Management (ITSM) per gestire il ciclo di vita dell’infrastruttura IT, dall’implementazione alla manutenzione, garantendo la tracciabilità, la conformità e la gestione efficace dei cambiamenti
• ridurre il rischio di minacce informatiche, attraverso un approccio proattivo alla cybersecurity e alla gestione del rischio e nel rispetto delle novità introdotte dalla NIS2
• gestire e ottimizzare la partnership con i fornitori di servizi IT critici, es.cloud, attraverso accordi chiari per ridurre il rischio di non conformità GxP
• effettuare una corretta valutazione dei costi legati alla governance IT e degli eventuali costi legati ad attacchi cyber.

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A chi si rivolge

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Perchè partecipare

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Non perdere l’occasione di un aggiornamento specifico per chi si trova a gestire l’infrastruttura IT di aziende del settore Life Science.

È l’occasione per garantire la Governance IT allineata alle normative GxP e nello specifico:

• apprendere come strutturare un’infrastruttura IT scalabile e conforme alla nuova linea guida GAMP5 2nd Edition
• approfondire come applicare la NIS2 nei sistemi regolati e garantire la cybersecurity e protezione della supply chain IT
• imparare ad applicare i framework ITIL e ITSM per garantire un controllo efficace dell’infrastruttura
• rendere più efficaci le strategie di Cloud Governance e risk-based approach – per garantire la gestione dei fornitori cloud, la qualifica delle infrastrutture e la mitigazione dei rischi
• ottimizzare il contenuto degli agreement con fornitori esterni e gestire un eventuale exit strategy da un provider all’altro

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