Formazione Online | Nuove ICH E6 R3
Nuove ICH E6 R3
Implementa le nuove linee guida per la progettazione e la conduzione dello studio con un approccio Quality By Design per evitare errori, rallentamenti e sanzioni
- 26 Giugno 2025
- 7 ore
- online
- Attestato di partecipazione
In promozione fino al 26/05
Promozioni
Approfitta dell’offerta* su iscrizioni multiple: risparmia fino al 20% iscrivendo più partecipanti contemporaneamente
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
*Offerta cumulabile con altre promo in corso
A luglio 2025 entrano in vigore le nuove GCP che regolano la progettazione, lo svolgimento, il monitoraggio e la documentazione delle sperimentazioni cliniche.
Per i Centri Clinici, le Aziende Farmaceutiche e le CRO è necessario apprendere adesso come adeguare le proprie procedure operative per non compromettere la validità dei risultati o incorrere in rallentamenti della ricerca e sanzioni.
A giugno, 7 ore di formazione per confrontarti con:
- un GCP Quality Assurance Manager & Clinical Trial Manager di Centro Clinico per garantire la corretta documentazione dei dati e risultati di ricerca secondo le novità sulla Data Governance
- una Senior Clinical Research Coordinator di Centro Clinico per valutare la conformità dei sistemi elettronici per la gestione dei dati in compliance alle richieste di Data Integrity delle nuove GCP
- una Global Clinical Study Regulatory Specialist di Sponsor farmaceutico per implementare il safety management e il risk-based safety monitoring nella gestione degli eventi avversi.
Un’occasione unica per il confronto diretto con tutti i player della sperimentazione clinica impattati dalle nuove ICH E6 (R3) per risolvere insieme a loro i principali dubbi operativi sull’integrità dei dati e la conformità alle normative sulla privacy dei pazienti.
Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci
A chi si rivolge
Il corso si rivolge ai professionisti della ricerca clinica che devono aggiornare le proprie procedure operative in vista dell’entrata in vigore delle nuove GCP.
Per i centri clinici e CRO è indicato per:
- Principal Investigator
- Clinical Study Coordinator
- PM di ricerca clinica
- Data Manager
- CRA Manager e Monitor
Per le Aziende Farmaceutiche è utile a:
- Responsabili della Qualità
- Regolatorio di ricerca clinica
- Document Specialist
- Data Manager
- Medical Affairs Manager
- Clinical PM
- Trial Manager e Monitor
Perchè partecipare
Iscriviti ora e preparati all’entrata in vigore delle nuove GCP a luglio 2025!
7 ore di formazione per:
- valutare le novità e gli impatti delle R3 rispetto alle R2 sull’operatività dei Centri Clinici e delle Aziende Sponsor e non incorrere in errori o sanzioni
- garantire la sicurezza, l’affidabilità e la qualità dei dati raccolti durante i trial per aumentare la credibilità e robustezza dei risultati di ricerca
- integrare tecnologie digitali e sistemi elettronici convalidati per migliorare la trasparenza e tracciabilità dei risultati e aumentare la possibilità del centro di essere scelto dal promotore
- impostare un approccio di Quality By Design nella gestione dell’intero ciclo di vita della sperimentazione per migliorare la qualità degli studi sottomessi ai CET
- definire i ruoli e le responsabilità degli stakeholder di ricerca clinica in caso di attività in outsourcing per garantire la gestione conforme della qualità dei risultati.
Formazione Finanziata
Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata
Lasciati guidare dai nostri docenti
Programma
Approfitta di questa giornata di formazione per comprendere le principali modifiche delle ICH E6(R3) e come migliorare la gestione dei dati e la sicurezza dei pazienti nei trial clinici.
Scopri come ottimizzare la collaborazione tra gli stakeholder e implementare soluzioni di Data Integrity.
Scarica il programma completo per conoscere tutte le novità e i benefici di questo corso!👇
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