Rilascio di Farmaci per Terapie Avanzate freschi e congelati

Conosci le tue responsabilità e gli elementi che devi prendere in considerazione per ottemperare alla normativa GMP per ATMPs non perdendo di vista il clinical need e l’eventuale urgenza clinica?  

Durante questo webinar scopri come interpretare correttamente le linee guida per ATMPs e applicare il risk assessment nel tuo processo decisionale.  

Condivisione di esperienze pratiche per affrontare le criticità del rilascio lotti di farmaci freschi e congelati per terapie avanzate  

I contenuti del webinar: 

Il ruolo della QP nella produzione dei Farmaci di Terapie Avanzate  

• QP e garanzia della “chain of custody and identity” e gestione dell’urgenza clinica sulla base del risk assessment

Il rilascio del Lotto di Farmaci per Terapie Avanzate: 

• Gestione del rilascio di prodotti finiti freschi e congelati e gestione di fuori specifica e deviazioni critiche con impatto sul lotto

Il networking tra QP e gli altri attori della salute per una “proficua” alleanza terapeutica dei Farmaci di Terapie Avanzate 

• Come ottimizzare il flusso dati e documentale tra QP/Autorità Regolatorie/Medico in caso di urgenza clinica, administration con OOS, hospital exemption, deviazioni regolatorie

Unisciti a chi come te si occupa di rilascio lotti di farmaci per Terapie Avanzate per un’ora di confronto pratico.  

Prenota il tuo posto per effettuare il rilascio di prodotti freschi o congelati prima del completamento di tutti i test di controllo qualità o in caso di urgenza clinica garantendo al medico referente di avere comunque il governo clinico dei pazienti senza altre alternative terapeutiche. 

A chi si rivolge

Ascolta

Monica Gunetti

Qualified Person e Regulatory Affairs Manager di Officina Farmaceutica
Ospedale Pediatrico Bambino Gesù