Oltre 20 anni di esperienza globale nella strategia regolatoria, policy advocacy e compliance in diverse aree terapeutiche, tra cui malattie rare, oncologia e salute mentale. Esperienza consolidata nella gestione dell’intero ciclo di vita regolatorio dei medicinali – dalle sottomissioni e autorizzazioni fino alla compliance post-approvazione – in mercati internazionali differenti.
Ampia competenza nello sviluppo di strategie regolatorie globali per medicinali innovativi fin dalle prime fasi di sviluppo, con l’obiettivo di accelerare l’accesso dei pazienti attraverso percorsi regolatori precoci e innovativi. Esperta nell’utilizzo di strumenti digitali per ottimizzare i processi, migliorare la gestione dei dati e supportare decisioni strategiche. Elevata capacità di contribuire alla definizione e implementazione di strategie innovative, garantire la conformità ai requisiti globali, inclusi aspetti di CMC, sviluppo clinico e framework normativi internazionali.