Con oltre 30 anni di esperienza nel settore farmaceutico, ha ricoperto ruoli di responsabilità nelle funzioni Quality di importanti aziende farmaceutiche multinazionali e Contract Manufacturing Organizations (CMOs). Ha maturato una solida esperienza nei processi Quality e GMP, con particolare competenza in deviazioni e investigazioni, CAPA, change control, audit, Quality Risk Management, inspection readiness e compliance in ambienti regolati FDA ed EMA.
Nell’attuale posizione integra la propria esperienza in Pharmaceutical Quality con la governance dell’AI e della GenAI nei processi Quality e GxP, con particolare attenzione a Human Oversight, verifica critica degli output, accountability, evidenza, tracciabilità e qualità delle decisioni supportate dall’AI. È inoltre autore del libro di prossima pubblicazione Cognitive Governance: AI-Supported Decision-Making in Regulated Environments, pubblicato da Business Expert Press.