Formazione Online | Integratori Alimentari in Europa
Integratori Alimentari in Europa
Conoscere le normative dell’unione e la loro integrazione con le richieste locali per implementare una strategia regolatoria utile per la commercializzazione intra e extra unione
- 10 Giu 2024 > 14 Giu 2024
- 14 ore
- online
- Attestato di partecipazione
“Struttura del corso molto interessante, agenda molto dettagliata per argomento e area geografica. È entrato molto nel dettaglio ed è stato interessante per conoscere gli altri Paesi. Molto interessante perché mi ha dato una panoramica molto puntuale sul contesto regolatorio e avere il caso pratico è effettivamente utilissimo”
Corporate Scientific & Regulatory Affairs Office di Menarini
Vuoi un aggiornamento specifico in tema di registrazione degli integratori all’interno dell’UE?
Hai necessità di capire le diverse richieste delle normative locali a livello europeo?
Se ti rivolgi al mercato europeo e vuoi verificare come far crescere il tuo business oltre confine, non perdere 4 appuntamenti di approfondimento specifico in live streaming.
Per entrare nel dettaglio delle dinamiche e delle richieste delle diverse autorità abbiamo scelto di organizzare il programma in funzione di 2 blocchi geografici di maggiore interesse:
- Paesi Europei appartenenti alla Unione
- Paesi Europei extra Unione
Nello specifico, vengono analizzate le specificità dei seguenti paesi:
- Francia, Belgio, Germania, Spagna e Portogallo
- Svezia, Norvegia, Danimarca e Finlandia
- Repubblica Ceca e Slovacchia
Un focus è dedicato a Svizzera e Regno Unito in quanto non appartenenti all’Unione, ma di grande interesse per il mercato integratori.
Tramite i case study portati in aula dai docenti puoi capire, nei diversi paesi, come:
- predisporre il materiale per la notifica nei paesi di interesse per le diverse aree geografiche
- individuare gli step e il diverso contenuto della documentazione necessaria per penetrare i diversi mercati
- creare i Claim accettati dalle diverse autorità anche a fronte della differenza di interpretazione del concetto di Novel Food
Inoltre, oltre ad analizzare come procedere alla registrazione degli integratori si analizzano i diversi approcci interpretativi in tema di:
- Novel Food
- Etichettatura
- Claim
Durante i 4 appuntamenti la teoria si alternerà alla pratica attraverso delle esercitazioni in cui verificare:
- come predisporre il medesimo claim nei diversi paesi europei
- come gestire la registrazione di una formula nei diversi paesi
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Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 potrai sfruttare le opportunità della formazione finanziata
A chi si rivolge
Il corso online è dedicato a tutte le figure coinvolte nei progetti di autorizzazione e commercializzazione di integratori alimentari nei mercati fuori dal territorio nazionale per capire nel dettaglio cosa occorre fare per rispettare le stringenti e diverse richieste normative nazionali.
Nello specifico è di interesse per:
- Regulatory Affairs
- R&D
- Quality Manager
Inoltre, è di interesse per le aziende che stanno valutando la possibilità di approcciare il mondo degli integratori alimentari al di fuori dei confini nazionali
Perchè partecipare
Il mercato degli integratori italiani è sempre più orientato anche verso l’esportazione soprattutto nel territorio europeo.
Pertanto, visto lo sforzo in termini di lavoro, tempi e costi che le attività registrative e di export comportano, le aziende devono attuare tutte le strategie e gli accorgimenti necessari ad aumentare il fatturato relativo alle esportazioni. Infatti, oltre a conoscere la normativa comunitaria, è essenziale:
- sapere come questa si integra con le normative locali per i paesi facenti parte dell’unione
- conoscere le peculiarità di nazioni europee come Svizzera e Regno Unito non rientranti nell’unione.
Per essere a tuo fianco e affrontare con successo la distribuzione e commercializzazione di integratori nei paesi europei, IKN ha organizzato 14 ore di formazione per:
- conoscere le caratteristiche nazionali e le dimensioni dei mercati per individuare le autorità di riferimento e le richieste locali
- adeguare la documentazione tecnica alle diverse normative anche in riferimento ai claim e creazione delle etichette diverse per ogni mercato
- verificare gli impatti operativi, regolatori e commerciali in merito alle conseguenze della Brexit sul mercato degli integratori e in tema di Novel Food
Attraverso l’esame di case concreti ed esercitazioni puoi capire come:
- garantire l’efficacia della strategia regolatoria per commercializzare un integratore nei paesi appartenenti all’unione e in UK e Svizzera
- trasformare un’etichetta utilizzata nel mercato italiano per commercializzare fuori i confini nazionali
I Docenti
Programma
10, 11, 12 e 14 giugno 2024 dalle 9.30 alle 13.00
Integratori Alimentari nell’Europa della UE: Francia, Belgio, Olanda, Germania, Spagna e Portogallo. Aspetti registrativi, etichettatura ambientale e commercio online
- Perché sono dei “falsi amici”
- Divergenze e similitudini con l’impatto regolatorio italiano da non sottovalutare
- Analisi delle caratteristiche nazionali e della dimensione dei mercati che hanno influenzato le scelte delle autorità di riferimento
- La normativa europea di riferimento e le sue trasformazioni
- Quando e come le normative locali possono integrare la normativa europea
- Le norme nazionali in Francia, Belgio e Spagna: requisiti di etichettatura e documentali
- L’etichettatura ambientale nei principali paesi UE: i nuovi requisiti
- La distinzione tra medicinali ed integratori nella UE e in Germania: linee guida, giurisprudenza e prassi
- Analisi della specificità del caso Gingko
- La frontiera Germanica per i botanicals e i probiotici
- Attenzione dei Novel Food nella Giurisprudenza
- I rischi del mercato potenzialmente più grande della UE
- Le normative e le prassi dei principali paesi nordici e analisi delle loro complicazioni
- La normativa e la prassi del mercato emergente della Polonia
- Le procedure di notifica dalla teoria alla pratica
- Il mercato online paneuropeo e le frontiere nazionali
Esercitazione
- Road Map per verificare se un integratore in commercio in Italia può essere venduto in Francia, Belgio, Germania e Spagna
- Costruzione dell’etichetta ambientale di un integratore alimentare per Italia, Francia e Spagna
Integratori Alimentari nell’Europa del Nord: Svezia, Norvegia, Danimarca e Finlandia
- Quali sono le specificità del Nord Europa da non dimenticare
- Differenze in relazione alla documentazione tecnica da predisporre
- Quali sono le particolarità in tema di etichettatura
Integratori nell’Europa vicina extra Eu: Svizzera e Regno Unito
- Caratteristiche nazionali e dimensioni dei mercati, autorità di riferimento
- Svizzera:
– Etichettatura volontaria e cogente
– Nuova normativa e rapporti con la UE
– Distinzione tra medicinale ed integratore alimentare
– Classificazione e utilizzo delle piante
– Opportunità e difficoltà di un mercato vicinissimo - Il Regno Unito:
– Evoluzione normativa post-Brexit
– Cambiamenti nell’impostazione dell’etichettatura
– Esportazioni
– Distinzione tra medicinale ed integratore alimentare: le linee guida
Integratori in Repubblica Ceca, Slovacchia, Polonia, Irlanda e Croazia
- Gestione degli ingredienti e particolarità documentali
- Gli operatori locali e accesso al mercato
Focus:
- Novel Food sempre più complessi
- Conseguenze operative e commerciali della Brexit
- Aspetti regolatori ed e-commerce nel settore degli integratori e requisiti di Amazon nella EU
- Come sfruttare e-commerce in Europa e requisiti amazon
Esercitazione
- Gestione dei claim nei diversi mercati
- Aspetti formulativi che ricadono sulle strategie registrative dei diversi paesi
- Valutazione di un integratore per il mercato svizzero
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