16 settembre e 17 settembre 2024 dalle 9.30 alle 13.00
Requisiti normativi per la buona fabbricazione di integratori e breve confronto tra le diverse richieste delle Autorità
- Buone pratiche di fabbricazione, corrette prassi igieniche e indicazioni tecniche che rispondono alle specifiche delle aziende produttrici
- Sistema di gestione per la sicurezza alimentare per il controllo ambientale e del processo di produzione
- Quadro di riferimento per valutare le differenze e similitudini nell’affrontare diversi mercati e settori healthcare
- Farmacopee vs norme ISO
– integratori vs farmaci e dispositivi medici
– prebiotici e probiotici Novità 2024 - ISO 9001 applicata ai processi produttivi e di servizio delle aziende di IA Novità 2024
- ISO 17025 per i laboratori che testano sicurezza e qualità degli integratori Novità 2024
Impostare il piano di controlli analitici e microbiologici in funzione del prodotto per verificarne la sicurezza prima dell’immissione sul mercato
- Quali test ed esami occorre fare lungo il ciclo di vita di un integratore per accertare la presenza e corrispondenza della composizione dichiarata
- Materie prime e analisi dei singoli ingredienti in fase di sviluppo e formulazione per valutare l’eventuale pericolosità e individuare eventuali componenti tossici
- Prodotti in lavorazione / controlli in-process per valutare l’idoneità al consumo
- Prodotti finiti sfusi e prodotti finiti confezionati
- Piano di analisi in base alla forma ed al tipo di integratore
- Piano di analisi in funzione combinazione degli ingredienti utilizzati
Test analitici per considerare la struttura chimica e l’eventuale pericolosità sulla salute
- Processi di controllo di qualità e sicurezza per assicurare la distribuzione di prodotti efficaci e sicuri
- Definizione di piani analitici e qualifica dei fornitori
- Valutare dosi e possibili effetti negativi nel consumatore
- Ricerca di micotossine, materiali pesanti e pesticidi
Test microbiologici per garantire la sicurezza e l’efficacia di integratori alimentari
- Ricerca di indicatori di igiene per ridurre il rischio contaminazione
- Verifica dello stato conservativo per l’intera durata del prodotto
- Contaminazione microbiologica
- Analisi specifiche per la ricerca di patogeni
Gestire il rapporto con i laboratori esterni
- Improntare un corretto rapporto con il laboratorio e capire cosa chiedere per analisi chimiche e microbiologiche
- Come valutare e monitorare la validità dei risultati
- Utilizzare i dati ottenuti dalla documentazione tecnica
Focus uguaglianze e differenze tra integratori e farmaci e dispositivi medici per la gestione delle attività di laboratorio
- Identificare le norme ISO
- Identificare i riferimenti
Fabio Geremia, Quality & Compliance Director, Pharmaprocess
Luca Rancati, Micro Lab Quality Control Manager