Artwork Farmaceutico

“Un corso interamente dedicato al flusso dei materiali stampati, normalmente trascurati, ma di fondamentale importanza per l’immissione sul mercato. Flussi, problematiche e spunti di miglioramento affrontati con esperienza e tanti esempi pratici” – Virtual Plant & Corporate Projects Sr. Specialist di Chiesi

26 e 27 giugno 2025 dalle 9.30 alle 17.00 

Analisi delle novità introdotte dalla Serializzazione in Italia da gestire in fase di predisposizione e aggiornamento impianto di stampa

• Quali sono le novità introdotte dal D. Lgs 9/2/25
• Analisi delle novità con impatto sugli artwork
• Valutazione delle modifiche da implementare
• Gestione dei codici e posizionamento nei diversi formati
• Posizionamento dei dati di tracciabilità sugli artwork
• Conformità visiva: Testare gli artwork per garantire la leggibilità e la scansione dei codici
• Come integrare la serializzazione senza compromettere la grafica e il design del prodotto
• Gestione delle deviazioni e degli errori di serializzazione: come correggere eventuali problemi prima della produzione

Creazione dell’Artwork

• Come rispondere a diverse esigenze/richieste nel medesimo progetto packaging:
  – richieste regolatorie e applicazione delle novità in tema di imballaggi e i rifiuti di imballaggio (D. Lgs. 3/9/20 n. 116)
  – esigenze operative di produzione
  – esigenze logistiche e di supply chain
  – esigenze di marketing
• Artwork e GMP come ottimizzare la gestione della Qualità:
  – artwork e documentazione di qualità
  – punti critici da non sottovalutare prima di approvare la documentazione
  – come gestire le deviazioni e i cambiamenti
• Corretta gestione dell’artwork in caso di confezionamento conto terzi
• Ruolo del controllo dei materiali per una corretta analisi fattibilità, di costi e tempi di reale gestione

Finalizzazione dell’Artwork

• Analisi tutti gli steps per la creazione del packaging:
  – fustelle
  – approvazioni tecniche
  – esigenze grafiche e scelta delle immagini
  – analisi dei testi
  – creazione di un impianto grafico (astuccio, prospetto, blister, etichetta) con un studio di grafica
• Coinvolgimento del sito produttivo: creazione degli impianti di stampa ex novo
• Aggiornamenti degli impianti di stampa
• Come arrivare all’impianto finalizzato e gestione del tamper evident

Artwork dal punto di vista regolatorio: monitoraggio delle approvazioni di variazioni regolatorie

• Analisi degli aspetti di safety, amministrativi e di produzione che impattano sull’artwork
• Gestione degli impatti sugli impianti
• Data implementazione e comunicazione ai siti
• Aggiunta nuovi siti e comunicazione alle Autorità
• Esigenze di artwork, esigenze commerciali ed esigenze produttive per il raggiungimento degli obbiettivi aziendali nei tempi e nei costi prestabiliti
• Come gestire i cambi di artwork con le esigenze logistiche e il mantenimento degli stock di magazzino

Esercitazione
Mappatura e gestione delle fasi necessarie all’impostazione del ciclo di vita del processo di gestione dell’artwork

Artwork e Sostenibilità

• Fasi e processi in cui è possibile implementare progetti green
• Analisi dei materiali e verificare quando e come sono sostenibilità
• Impatto dei nuovi materiali sulle linee produttive e risoluzione delle criticità
• Impatto di nuovi pack sulla catena logistica per una riduzione dei costi di logistica, di imballaggio, di magazzino e riduzione dei tempi
• Vantaggi commerciali/marketing che possono scaturire da scelte diverse in ambito di packaging secondario 

Milena Maggi, Demand Control & Artworks Planner – Teva Italia