Formazione Online | Campionamento GMP e Statistica Applicata
999.00 € (iva esclusa)
Campionamento GMP e Statistica Applicata
Impara a capire se il piano di sampling che utilizzi rappresenta davvero il lotto e sostiene una decisione affidabile attraverso l’utilizzo della statistica
- 02 Dicembre 2026
- 7 ore
- online
- Attestato di partecipazione
In promozione fino al 02/11
Promozioni
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Nel settore farmaceutico, un campione sbagliato o non realmente rappresentativo può portare a prendere una decisione sbagliata su un intero lotto.
Non è sufficiente definire dove e come prelevare: è indispensabile verificare la rappresentatività del campione, dimensionare correttamente la numerosità e comprendere il margine di accettabilità statistica associato all’approvazione o al rigetto di un risultato.
Il corso Campionamento GMP e Statistica Applicata supera la visione della procedura operativa standard e ti fornisce gli strumenti per:
- costruire piani di campionamento solidi, motivati e difendibili attraverso criteri statistici rigorosi
- applicare le UNI ISO 2859 e 3951 e definire piani di campionamento coerenti con il controllo per attributi o per variabili
- rendere il campionamento coerente con il rischio per concentrare controlli e risorse sui punti realmente critici
- interpretare le curve OC per valutare il rischio di accettare o rifiutare un risultato in base al piano scelto.
Insieme ai docenti approfondisci le richieste regolatorie e le normative ISO 2859 e 3951 e impara concretamente come la statistica deve essere applicata al campionamento per passare da un utilizzo automatico delle tabelle alla piena padronanza del razionale statistico, valutandone affidabilità e impatto sul rischio complessivo.
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A chi si rivolge
Il corso è rivolto a professionisti coinvolti nelle attività di controllo, laboratorio e campionamento che vogliono avere delle competenze concrete per utilizzare gli strumenti di statistica per prendere decisioni basate su analisi di dati e in compliance alle richieste regolatorie.
Nello specifico, è di interesse per:
- Quality Control
- Quality Assurance
- Qualified Person
- Validation Team
- Responsabile Produzione
- Responsabile Supply Chain e Magazzino
- Qualified Person
- Responsabile Raw Material
- Team di R&D
Perchè partecipare
- 01 Definire piani di campionamento solidi per ridurre decisioni basate su dati incompleti o non rappresentativi
- 02 Applicare la statistica ai dati di qualità per motivare criteri, numerosità e frequenza dei campioni in modo chiaro e difendibile
- 03 Gestire audit e ispezioni con maggiore sicurezza per spiegare le scelte di campionamento con dati, criteri e razionali documentati
- 04 Controllare la variabilità dei processi per individuare scostamenti che possono compromettere la qualità del prodotto
- 05 Selezionare piani singoli, doppi, multipli o sequenziali per bilanciare affidabilità del controllo e numero di campioni
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