Good Engineering Practice (GEP) nel Farma

Avvalersi delle Good Engineering Practice oggi significa garantire un’efficienza operativa totale, tempi di validazione dimezzati grazie a processi di Commissioning & Qualification rapidi e tecnicamente inattaccabili.

Continuare a progettare e gestire gli impianti “come si è sempre fatto” è il modo più rapido per accumulare ritardi e non conformità.

Partecipa al corso Good Engineering Practice per applicare le novità delle linee guida ISPE, dell’Annex 15 e Annex 1.

7 ore di formazione online per:

• abbreviare i tempi di convalida applicando correttamente il framework C&Q del Volume 5 ISPE
• garantire la produzione sterile attraverso una corretta gestione tecnica degli ambienti classificati
• eliminare gli ostacoli operativi e ridurre i downtime attraverso strategie manutentive utili ad ottimizzare l’affidabilità degli impianti
• ridurre drasticamente fermi e ritardi macchina con strumenti digitali come PAT, AI, IoT e Cloud
• implementare il continuo aggiornamento dei sistemi attraverso un adeguato piano di audit e controllo.

Analizza inoltre, casi reali di Commissioning & Qualification e costruisci, insieme al Docente, un piano di manutenzione e qualifica pronto per essere implementato nel tuo reparto.

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci

Perchè partecipare

• 01 Garantisci l’applicazione integrata delle richieste FDA, EMA e ISPE per muoverti con sicurezza tra requisiti GMP e necessità ingegneristiche ed evitare ritardi in produzione e non compliace regolatorie
• 02 Progetta e implementa impianti che siano scalabili e pronti a garantire un adeguato utilizzo delle nuove tecnologie (AI, IoT e Cloud) attraverso un corretto approccio Quality by Design
• 03 Acquisisci un toolkit pronto all’uso per ridurre i rischi di non conformità negli audit e gestire l'intero ciclo di vita degli asset

Formazione Finanziata

A chi si rivolge

Il Docente

Luca Sala

Validation Manager

Programma