Formazione Online | Qualified Person
1,499.00 € (iva esclusa)
Qualified Person
Riduci il rischio di sanzioni penali, civili e recall di prodotti attraverso un processo per il rilascio lotti sicuro e in compliance ai requisiti GMP
- 14 crediti ECM
- 14 Dic 2026 > 17 Dic 2026
- 14 ore
- online
- Attestato di partecipazione
In promozione fino al 13/11
Promozioni
Fino al -20% automatico se ti iscrivi con i tuoi colleghi
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
RICONOSCIUTI 14 CREDITI ECM
Approfitta dell’occasione di maturare 14 crediti ECM entro il 2026 con un corso specifico ed esclusivo per Qualified Person (QP)
Il corso di iKN Italy ti offre una formazione specialistica e approfondita per acquisire e aggiornare le tue competenze per una gestione sempre più sicura e robusta del rilascio dei lotti.
Un’occasione unica per maturare crediti e mantenere l’iscrizione all’albo attraverso un corso di formazione specifico per chi ricopre o sta per assumere il ruolo di QP.
Approfitta degli appuntamenti del 14 e 17 dicembre 2026 e potenzia le tue competenze tecniche e manageriali per garantire il rilascio dei lotti e ridurre il rischio di ritiro lotti, sanzioni penali, amministrative e GMP deficiency.
Iscriviti per individuare come:
- impostare le attività di controllo in relazione alle altre funzioni aziendali e all’interno del sistema di qualità farmaceutico
- gestire il lifecycle del prodotto per garantire il rispetto delle GMP e la corretta valutazione e gestione delle deviazioni
- dimostrare alle autorità regolatorie e giurisdizionali d’aver svolto tutti i controlli per la salvaguardia della salute pubblica.
Inoltre, in questa edizione un approfondimento specifico in relazione alle novità, in tema di AI, Annex 22, Annex 11 e Data integrity in un ecosistema digitale, con diretto impatto sulle attività di controllo della QP.
Attraverso l’esperienza di Qualified Person hai l’occasione di esaminare casi pratici ed esperienze reali per individuare come migliorare i tuoi processi di verifica e valutazione della conformità dei lotti prima dell’immissione nel mercato.
A chi si rivolge
Il corso è rivolto a tutti coloro che rivestono la funzione di QP e che vogliono un approfondimento sui temi più caldi e attuali confrontandosi con le esperienze dei docenti.
Inoltre, è un’occasione per le aziende che vogliono far crescere una propria risorsa interna nella direzione di nuova QP.
Nello specifico è di interesse per:
- Qualified Person
- Aspiranti Qualified Person
- Quality Assurance Manger
- QC Manager
- Direttore Tecnico
Perchè partecipare
- 01 Approfondire l’applicazione dell’Annex 16 e verificare i compiti della QP per garantire un rilascio lotti sicuro e conforme alle richieste regolatorie
- 02 Verificare le responsabilità delle QP nell’ambito dei progetti AI e individuare le novità relative a Annex 22, revisione dell’Annex 11 e Data Integrity
- 03 Sviluppare competenze specifiche nel Quality Risk Management per migliorare l’efficacia del sistema qualità aziendale e individuare le attività di controllo da implementare in caso di prodotti sterili
- 04 Individuare la tempestiva gestione delle modifiche essenziali e non essenziali dell’officina farmaceutica per procedere ad una tempestiva immissione in commercio di prodotti
- 05 Conoscere i trend ispettivi delle autorità per valutare la robustezza della documentazione e affrontare con successo le ispezioni regolatorie
- 06 Acquisire le competenze per controllare e verificare l’adeguata gestione e risoluzione di deviazioni e OOS
Formazione Finanziata
Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata
Lasciati guidare dai nostri docenti
Le opinioni dei partecipanti
“Corso interessante e ben strutturato”
QP di Beltapharm
“Bella iniziativa che permette di essere aggiornato sulle novità in ambito farmaceutico”
Division Manager Pharma e QP Deputy di Neotron
“Corso molto utile, che copre in maniera adeguata tutti gli aspetti normativi e tecnici del ruolo di QP, comprese le implicazioni giuslavoristiche e di diritto penale”
QC Manager (QP in abilitazione) di Soc. Italo-Britannica L.Manetti – H.Roberts & C. p.a.
“Molto soddisfatta per le competenze dei Relatori”
Persona Qualificata e Direttore Quality Unit di Abiogen Pharma
“Corso interessante, di grande vedute, possibilità di interazione”
Batch Compliance QA di Nerpharma
“Buon confronto con i docenti e nel gruppo”
QC manager e QP Deputy di Molteni Farmaceutici
“Perfettamente centrato il tema del corso. Elevata professionalità dei docenti”
Qualified Person di IZO
“Utilissimo strumento di confronto sui temi caldi inerenti il ruolo e la responsabilità della QP”
QA Manager e Qualified Person di Kedrion
“Il corso è ben organizzato ed è molto utile sia per le Qp già di ruolo sia per chi aspira a diventarlo”
Quality Assurance di Kedrion
“Interessante e applicabile al mio lavoro di tutti i giorni”
Qualified Person di Catalent Italy
“Molto soddisfatta per le competenze dei Relatori”
Persona Qualificata e Direttore Quality Unit di Abiogen Pharma
“I docenti hanno espresso gli argomenti in maniera chiara ed interessante”
Quality Assurance e Qualified Person di Kyowa Hakko Bio Italia
“Alto livello di conoscenza dei relatori. Utile ai fini dell’aggiornamento tecnico-scientifico”
Qualified Person di Angelini A.C.R.A.F.
“Utile, Stimolante, concreto”
Qualified Person di Izsler
“Relatori molto competenti”
Qualified Person di Fresenius Kabi Anti Infectives
“Argomenti interessanti e ben presentati”
Quality Control Manager di Naturex
“Relazioni puntuali ed esaustive”
Persona Qualificata di Salf
“Un utile momento di aggiornamento”
Quality Director di Savio Industrial
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