Masterclass | Sviluppo ATMP
1,699.00 € (iva esclusa)
Sviluppo ATMP
Garantisci il rispetto delle GMP e integra i dati CMC per una robusta gestione clinica, biologica e di processi
- Special Price dedicato a Sanità e CRO - Clicca su iscriviti per scoprirlo!
- 15 Ott 2026 > 29 Ott 2026
- 21 ore
- online
- Executive Masterclass Certificate
Promozioni
Approfitta dell’offerta* su iscrizioni multiple: risparmia fino al 20% iscrivendo più partecipanti contemporaneamente
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
*Offerta cumulabile con altre promo in corso
“La Masterclass è stata un’occasione unica per approfondire aspetti regolatori e qualitativi delle terapie avanzate, coprendo tutto il processo produttivo di questi farmaci innovativi. Ottima opportunità di networking e di interagire con altri esperti del settore”
Regulatory Affairs Specialist – ThermoFisher Scientific – Patheon
Vista la crescita del mercato delle Terapie Avanzate (ATMP) le aziende farmaceutiche, le CDMO e i centri di ricerca che vogliono sviluppare prodotti innovativi devono approfondire le criticità e le specificità da adottare per garantire sviluppo, produzione e rilascio del prodotto in compliance alle GMP e alle richieste regolatorie.
A ottobre, partecipa alla prima Masterclass che ti aiuta a gestire il lifecycle dallo sviluppo al rilascio di un prodotto ATMP e:
- implementa i requisiti GMP specifici per le terapie avanzate e gestisci la documentazione di qualità
- garantisci qualità e stabilità della terapia nel tempo e integra metodi di controllo analitici e microbiologici robusti
- approfondisci i dati CMC da utilizzare nelle fasi di R&D, trial e AIC per non incorrere in errori di produzione in tutto il ciclo di vita degli ATMP.
Approfitta delle novità 2026 per:
- valutare gli out of specification (OOS) per mantenere il prodotto in conformità con i requisiti FDA ed EMA
- gestire i cambi di facility e i relativi rischi regolatori per evitare contestazioni durante le ispezioni GMP.
Un percorso unico condotto da 5 professionisti di Gene & Cell Factory di strutture coinvolte nella produzione di ATMP.
Confrontati con docenti con ruoli di Regulatory Affairs, QA, QC e QP e apprendi come operare nel mercato italiano e anche nel mercato estero più all’avanguardia.
Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci
A chi si rivolge
L’executive Masterclass è rivolta ai professionisti di aziende farmaceutiche, aziende sanitarie e CDMO che vogliono approfondire le specificità dei prodotti ATMPs, assicurando la qualità e la compliance regolatoria in ogni fase del ciclo di vita, con un focus particolare su CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) e Good Manufacturing Practices (GMP).
In particolare, è rivolto a:
- Regulatory Affair Specialist e Coordinator
- CMC Manager
- QA Manager
- CQ Manager
- Qualified Person
Perchè partecipare
- 01 Conoscere e implementare le richieste AIFA ed EMA per la produzione, autorizzazione e registrazione degli ATMP
- 02 Garantire il rilascio di un lotto ATMP rispetto ad un farmaco “tradizionale” per un rilascio sicuro
- 03 Integrare gli elementi CMC nella documentazione regolatoria e gestire le modifiche essenziali e le variazioni post-autorizzazione
- 04 Gestisci l’officina per garantire la qualità e riproducibilità del processo produttivo
Formazione Finanziata
Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata
Perchè scegliere il format Executive Masterclass
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Cresci professionalmente: acquisisci competenze avanzate in ambiti strategici e dai una spinta al tuo ruolo e alla tua azienda
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Applichi da subito: i contenuti sono progettati per essere utilizzati fin da subito nel tuo lavoro quotidiano, e per aiutarti a risolvere problemi concreti e a prendere decisioni efficaci, sostenibili e innovative
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Apprendi in modo fluido: approfitti della struttura modulare per approfondimenti puntuali e rivedi le lezioni grazie alle registrazioni disponibili per 30 giorni
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Espandi la tua rete professionale: interagisci in tempo reale con i professionisti del tuo settore, amplia la tua rete e confrontati sia con i docenti sia con i colleghi di altre realtà
- Ottieni l’Executive Masterclass Certificate: migliori le tue competenze e acquisisci un attestato che valorizza il tuo impegno e la tua formazione
I Docenti
Programma
Online- 15, 16, 22, 23, 28 ottobre 2026 dalle 14.00 alle 17.30 e 29 ottobre 2026 dalle 9.30 alle 13.00
Formazione in House
Sceglici per la tua formazione personalizzata: a partire dall’analisi dei tuoi obiettivi e delle tue esigenze progettiamo una soluzione su misura adattando i contenuti per la tua azienda. Scegli tu come, dove e quando
Corsi e eventi correlati
Riduci il rischio di sanzioni penali, civili e recall di prodotti attraverso un processo per il rilascio lotti sicuro e in compliance ai requisiti GMP
Formazione Online
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14 crediti ECM