Masterclass | Serializzazione in Italia
1,999.00 € (iva esclusa)
Serializzazione in Italia
Aggiorna i processi di produzione/confezionamento/artwork/supply chain per garantire tracciabilità e connessione agli hub in compliance alle nuove disposizioni nazionali
- 17 Giu 2026 > 29 Giu 2026
- 21 ore
- online
- Executive Masterclass Certificate
In promozione fino al 15/05
Promozioni
Approfitta dell’offerta* su iscrizioni multiple: risparmia fino al 20% iscrivendo più partecipanti contemporaneamente
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
*Offerta cumulabile con altre promo in corso
“Ho trovato l’Executive Masterclass Serializzazione in Italia estremamente interessante e di grande valore. I docenti si sono dimostrati molto preparati, sempre aggiornati e pienamente disponibili a rispondere a qualsiasi tipo di domanda. Ogni lezione è stata arricchita da esempi concreti e attuali, che hanno reso i contenuti ancora più chiari e applicabili al contesto” – Quality Assurance di Zambon
Dopo il successo della prima edizione, iKN Italy ripropone l’Executive Masterclass Serializzazione in Italia. Un appuntamento da non perdere per te che vuoi avere un aggiornamento tecnico operativo sugli step da seguire per implementare, nel concreto, i nuovi processi e garantire la tracciabilità dei tuoi farmaci in Italia.
6 appuntamenti online condotti da 4 docenti che stanno partecipando al progetto pilota e che sono in prima linea sia nei tavoli di lavoro sia nella gestione delle attività e dei processi di implementazione.
È arrivato il momento di capire realmente quali sono le migliori scelte da portare avanti e avere le competenze per monitorare e mappare i propri processi, in modo da individuare eventuali criticità e le azioni correttive più idonee.
Non perdere un’occasione di formazione tecnico operativa su 6 topic fondamentali per capire come:
- gestire i livelli di serializzazione (L1, L2, L3 e L4)
- adeguare le linee produttive e mantenere i livelli di produttività
- garantire e ottimizzare la gestione delle parti terze
- aggiornare gli artwork
- impostare un processo di gestione degli alert
- gestire i cambi e le variazioni con impatto regolatorio
È l’occasione per avere le risposte concrete di cui hai bisogno!
Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci
A chi si rivolge
L’ Executive Masterclass è essenziale per tutti i professionisti coinvolti nelle attività interne di adeguamento alla nuova normativa e che vogliono verificare come ottimizzare e migliorare i processi interni.
Nello specifico è di interesse per:
- Serialization Manager
- Responsabile Artwork
- Responsabile Linee Produttive
- Responsabile Packaging
- Operation manager
- Supply Chain Manager
- Responsabile Quality Assurance
- Regulatory Affair Manager
Perchè partecipare
“L’Executive Masterclass Serializzazione in Italia è stata davvero interessante e ha chiarito molti punti, i docenti sono esperti e disponibili al supporto anche su domande che riflettono problematiche specifiche del singolo utente” – Artwork e Serialization Specialist di Adare Pharmaceuticals
- 01 Conosci tutti gli aggiornamenti della normativa e verifica come gestirne gli impatti in azienda attraverso l’esperienza diretta di docenti che hanno partecipato al progetto pilota
- 02 Imposta una strategia operativa strutturata per guidare e monitorare il progetto di serializzazione e definire roadmap, milestone e governance per ridurre ritardi e disallineamenti
- 03 Implementa un corretto processo di MasterData Management per garantire trasmissione sicura e coerente dei dati seriali e ottimizzare le connessioni all'hub europeo e locale
- 04 Verifica come aggiornare concretamente le linee produttive e garantire i livelli di produzione attraverso una mappatura delle apparecchiature da implementare
- 05 Modifica e aggiorna gli artwork del portfolio prodotti, garantisci l’adeguata gestione del seriale e delle altre richieste regolatorie in tema di packaging
- 06 Individua ruoli e responsabilità del titolare AIC e della CMO e garantisci QTA completi per definire il rapporto con le parti terze lungo la filiera per ridurre realmente il rischio di contraffazione
- 07 Garantisci processi, attività e responsabilità per una gestione tempestiva e robusta degli alert
- 08 Conosci le ripercussioni delle novità sulle attività regolatorie per definire un veloce passaggio di informazioni con il dipartimento regolatorio e predisporre tutta la documentazione necessaria per gestire le variazioni
Formazione Finanziata
Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata
Perchè scegliere il format Executive Masterclass
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Cresci professionalmente: acquisisci competenze avanzate in ambiti strategici e dai una spinta al tuo ruolo e alla tua azienda
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Applichi da subito: i contenuti sono progettati per essere utilizzati fin da subito nel tuo lavoro quotidiano, e per aiutarti a risolvere problemi concreti e a prendere decisioni efficaci, sostenibili e innovative.
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Apprendi in modo fluido: approfitti della struttura modulare per approfondimenti puntuali e rivedi le lezioni grazie alle registrazioni disponibili per 30 giorni
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Espandi la tua rete professionale: interagisci in tempo reale con i professionisti del tuo settore, amplia la tua rete e confrontati sia con i docenti sia con i colleghi di altre realtà
- Ottieni l’Executive Masterclass Certificate: migliori le tue competenze e acquisisci un attestato che valorizza il tuo impegno e la tua formazione
Tra i Docenti
Programma
online – 17, 19, 23, 24, 26 e 29 giugno dalle 9.30 alle 13.00
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Modulo I | 17 giugno 2026 | Impostare una strategia operativa e costruire una roadmap per guidare un progetto di serializzazione
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Modulo II | 19 giugno 2026 | Produzione e Serializzazione: come adeguare le linee e mantenere i livelli di produttività
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Modulo III I 23 giugno 2026 | La gestione degli Alert: dall’individuazione alle procedure di gestione
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Modulo IV | 24 giugno 2026 | Garantire la serializzazione nella gestione delle parti terze
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Modulo V | 26 giugno 2026 | Gestione variazioni e impatti regolatori con l'entrata in vigore della Serializzazione
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Modulo VI | 29 giugno 2026 | Artwork e serializzazione
Le opinioni dei partecipanti
“Corso corrispondente alle attese”
Regulatory Affairs Specialist di Vivisol
“Tavolo tecnico con la partecipazione e contributo non solo dei relatori ma anche degli altri partecipanti”
RA Manager di Lofarma
“Un grande ringraziamento ai docenti per aver sviluppato il corso sviscerando sia la parte regolatoria sia la parte di adeguamento degli impianti produttivi dando ampio spazio a domande e condivisione di informazioni da parte dei partecipanti, approccio utilissimo per arrivare a costruire una grande sinergia tra le aziende e arrivare insieme all’obiettivo finale quanto più velocemente possibile . Sono state condivise informazioni e approcci utilissimi a delineare/affinare la strategia e i relativi step di progetto che ci porteranno ad avere le carte in tavola per serializzare in Italia senza incorrere in ulteriori ritardi”
Serialization, Validation and Qualification Senior Specialist di Molteni Farmaceutici
“Corso molto interessante ed esaustivo”
Responsabile Affari Regolatori di Fisiopharma
“Come da tradizione IKN un momento di confronto efficace e autorevole”
Responsabile Supply Chain di Lofarma
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