Formazione Online | Studi multicentrici nazionali e internazionali
699.00 € (iva esclusa)
Studi multicentrici nazionali e internazionali
Garantisci uniformità nella gestione di siti, documentazione e dati per ridurre ritardi operativi, deviazioni e rischi nella conduzione dello studio
- 01 Dic 2026 > 02 Dic 2026
- 7 ore
- online
- Attestato di partecipazione
In promozione fino al 01/11
Promozioni
Approfitta dell’offerta* su iscrizioni multiple: risparmia fino al 20% iscrivendo più partecipanti contemporaneamente
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
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Gli studi multicentrici nazionali e internazionali richiedono un coordinamento gestionale tra gli attori di ricerca clinica per garantire il rispetto dei requisiti regolatori e il successo del trial.
Con l’evoluzione del quadro normativo, l’introduzione di ICH E6(R3), del Regolamento 536/2014 e del CTIS, è fondamentale individuare e governare le criticità degli studi su più siti o con siti esteri per garantire uniformità nella conduzione del trial ed evitare ritardi o errori nella raccolta dei dati.
Approfitta dell’occasione unica di confronto con gli attori della ricerca e acquisisci una visione completa delle responsabilità e delle criticità nella gestione degli studi complessi.
Al termine del corso sei in grado di:
- gestire la documentazione pre e post avvio studio per rispettare le tempistiche regolatorie e accelerare l’attivazione dei centri
- monitorare KPI e metriche di performance utilizzate dallo Sponsor per valutare produttività e avanzamento dello studio
- integrare Quality by Design e Risk-Based Approach per ridurre i rischi e le deviazioni
- coordinare privacy, data sharing e contratti multicentrici per garantire qualità e integrità del dato e dell’output del trial.
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A chi si rivolge
Il corso è diretto ai professionisti della ricerca clinica coinvolti in studi multicentrici (nazionali/internazionali) che vogliono apprendere come non commettere errori nell’assetto regolatorio e nella predisposizione documentale.
In particolare, è di interesse per:
- Clinical Research Coordinator
- Principal Investigator
- Data Manager
- Clinical Research Associate
- Clinical Project Manager
- Clinical Trial Assistant
- Start-up Specialist
Perchè partecipare
- 01 Adeguare le richieste regolatorie locali per garantire un iter autorizzativo dello studio compliant alle diverse normative nazionali e Centro-specifiche
- 02 Valutare fattibilità, documentazione e requisiti autorizzativi per accelerare l’avvio dello studio
- 03 Gestire KPI, contratti, SLA e flussi documentali per migliorare il coordinamento tra Sponsor, CRO e siti coinvolti
- 04 Garantire conformità normativa ed evitare discrepanze nel data sharing per assicurare risultati tracciabili e robusti
- 05 Prevenire e identificare tempestivamente bias e deviazioni dovuti all’interazione tra più centri per garantire la consistenza dei risultati di ricerca
Formazione Finanziata
Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata
I Docenti
Programma
Online – 1° dicembre 2026 dalle 9.30 alle 13.00 e 2 dicembre 2026 dalle 14.00 alle 17.30
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