Formazione Online | Validazione Fogli Excel in ambiente GxP
999.00 € (iva esclusa)
Validazione Fogli Excel in ambiente GxP
Trasforma un foglio Excel critico in un processo controllato e documentato e valida formule, dati, tabelle e accessi
- 25 Gennaio 2027
- 7 ore
- online
- Attestato di partecipazione
In promozione fino al 24/12
I vantaggi per te
Fino al -20% automatico se ti iscrivi con i tuoi colleghi o a costo zero grazie alla Formazione Finanziata
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
Un foglio Excel utilizzato per gestire dati GxP può produrre risultati corretti e avere comunque criticità che emergono durante un audit: formule modificabili, riferimenti errati, celle non protette, accessi inadeguati o test insufficienti.
Attraverso l’utilizzo di fogli di calcolo verifica come impostare un risk assessment in relazione all’uso, definire i test, documentare le evidenze e mantenere validato il foglio di calcolo.
Durante il corso impari a:
- individuare i criteri di selezione dei file da sottoporre al processo di convalida
- utilizzare formule, celle, input e output critici e implementare adeguati test di controllo
- gestire modifiche e azioni correttive e determinare quando procedere riconvalida
- impostare gli strumenti per proteggere celle e definire gli accessi per diminuire i rischi di manomissioni
- verificare i requisiti indispensabili per documentare evidenze, anomalie e azioni correttive
- programmare Audit Trail ed impostare le azioni di tracciamento anche in caso di utilizzo di parti terze.
Modalità didattica:
La docente partendo dall’esame di fogli di calcolo con impatto GxP affronta tutte le nozioni del corso gestendo, insieme ai partecipanti, la convalida di un foglio Excel dalla scelta del foglio da convalidare alla simulazione delle richieste di approfondimento da parte di ispettori e auditor.
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A chi si rivolge
- Quality Control Manager
- Quality Assurance
- Responsabile di Laboratorio
- IT Quality
- CSV e Data Integrity
Cosa ti porti a casa, concretamente
- 01 Rendere tabelle, calcoli e funzionalità critiche conformi alle richieste di convalida delle autorità
- 02 Proteggere dati, formule e accessi per ridurre modifiche accidentali o non autorizzate durante l'utilizzo del file
- 03 Garantire la data integrity anche in caso di simultaneità di utenti interni ed esterni al’organizzazione
- 04 Gestire modifiche, versioni, periodic review e riconvalide durante il lifecycle del foglio di calcolo
- 05 Testare formule, calcoli e funzionalità critiche per intercettare errori prima che compromettano l'affidabilità dei risultati
- 06 Conoscere le soluzioni accettate degli ispettori per gestire le criticità che si verificano nella pratica quotidiana
Le opinioni dei partecipanti
“Corso molto interessante”
Qc Documentation Supervisor di Altergon Italia
“Corso stimolante e formativo”
It Specialist Biofer
“Per quanto la mole di informazioni del corso fosse non trascurabile, la presentazione è stata completa e esaustiva. Il focus sul coinvolgimento dei partecipanti è stata molto utile anche per un confronto più pratico.”
Analista QC di Neotron
“Corso molto utile per capire come poter utilizzare al meglio Excel in ambito GXP”
Quality Assurance di Olon
“E’ stato un corso interessante che sicuramente amplia e migliora le mie conoscenze in ambito convalida fogli excel”
IPC-QC Clerk di Gnosis By Lesaffre
“Molto interessante la trattazione di questo argomento sempre più attuale e richiesto in sede di ispezione degli Enti Regolatori”
Quality Assurance e QP di Sapio
“Corso stimolante e formativo”
It Specialist – Biofer
“Corso molto interessante”
Qc Documentation Supervisor – Altergon Italia
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