Integratori Alimentari in Europa ed Extra-EU

20 novembre 2023 dalle 9.30 alle 13.00

Integratori Alimentari nell’Europa della UE: Francia, Belgio e Spagna

• Perché sono dei “falsi amici”
• Divergenze e similitudini con l’impatto regolatorio italiano da non sottovalutare
• Analisi delle caratteristiche nazionali e della dimensione dei mercati che hanno influenzato le scelte delle autorità di riferimento
• La normativa europea di riferimento e le sue trasformazioni
• Quando e come le normative locali possono integrare la normativa europea
• Le norme nazionali in Francia, Belgio e Spagna: requisiti di etichettatura e documentali
• L’etichettatura ambientale nei principali paesi UE: i nuovi requisiti
• La distinzione tra medicinali ed integratori nella UE e in Germania: linee guida, giurisprudenza e prassi
• Analisi della specificità del caso Gingko
• La frontiera Germanica per i botanicals e i probiotici
• Atttenzione dei Novel Food nella Giurisprudenza
• I rischi del mercato potenzialmente più grande della UE
• Le normative e le prassi dei principali paesi nordici e analisi delle loro complicazioni
• La normativa e la prassi del mercato emergente della Polonia
• Le procedure di notifica dalla teoria alla pratica
• Il mercato online paneuropeo e le frontiere nazionali

Esercitazione

• Road Map per verificare se un integratore in commercio in Italia può essere venduto in Francia, Belgio, Germania e Spagna
• Costruzione dell’etichetta ambientale di un integratore alimentare per Italia, Francia e Spagna

23 novembre 2023 dalle 9.30 alle 13.00

Integratori nell’Europa vicina extra Eu

• Caratteristiche nazionali e dimensioni dei mercati, autorità di riferimento
• Svizzera:
  – Etichettatura volontaria e cogente
  – Nuova normativa e rapporti con la UE
  – Distinzione tra medicinale ed integratore alimentare
  – Classificazione e utilizzo delle piante
  – Opportunità e difficoltà di un mercato vicinissimo
• Il Regno Unito:
  – Evoluzione normativa post-Brexit
  – Cambiamenti nell’impostazione dell’etichettatura
  – Esportazioni
  – Distinzione tra medicinale ed integratore alimentare: le linee guida

Focus:

• Novel Food sempre più complessi
• Conseguenze operative e commerciali della Brexit

Esercitazione

• Valutazione di un integratore per il mercato svizzero

24 novembre 2023 dalle 9.30 alle 13.00

Integratori alimentari in Nord America

• Le caratteristiche nazionali e dimensioni dei mercati, autorità di riferimento
• La normativa sui dietary supplement negli USA:
  – GMP specifiche e prassi operativa
  – Definizione e principi di etichettatura
  – Claim: come sceglierli, sostanziarli e validarli
  – New Dietary Ingredients per affrontare un mercato competitivo e difficile
  – Ruolo della FDA per l’autorizzazione regolatoria
  – Come gestire i conventional food
• La normativa alimentare sulle esportazioni verso gli USA
• I Natural Health Products in Canada

Focus

• Requisiti di Amazon nella EU
• Sostenibilità e Green Deal: dall’etichettatura ambientale all’EPR

Esercitazione

• Costruzione di un’etichetta per il mercato USA

27 novembre 2023 dalle 9.30 alle 13.00

I mercati emergenti per gli integratori italiani: Taiwan, Filippine, Vietnam, Corea del Sud, Giappone e Australia

• Le caratteristiche nazionali e dimensioni dei mercati, autorità di riferimento
• Il ruolo del Codex alimentarius
• IL ruolo e responsabilità dell’ASEAN per entrare ottimizzare l’ingresso nel mercato asiatico
• La classificazione dei prodotti nei vari paesi
• Le sostanze ammesse
• La particolarità delle procedure di registrazione

Esercitazione

• Trasformare un’etichetta utilizzata nel mercato europeo per affrontare i paesi emergenti