Formazione Online | Deviazioni in GMP
1,299.00 € (iva esclusa)
Deviazioni in GMP
Classifica e gestisci i valori fuori specifica e garantisci la trasparenza delle azioni correttive per superare audit e ispezioni
- 01 Dic 2026 > 03 Dic 2026
- 10.5 ore
- online
- Attestato di partecipazione
In promozione fino al 30/10
Partecipa con il tuo Team e ottieni vantaggi
fino a – 20% automatico iscrivendo più partecipanti contemporaneamente
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
“Il corso Deviazioni in GMP è interessante e fornisce risposte utilissime per l’operatività”
Qualified Person – IMCD Italia
Gestire in modo inefficace le deviazioni in GMP significa mettere a rischio la qualità del prodotto finale, compromettere l’esito delle ispezioni regolatorie e generare rallentamenti in produzione con impatto diretto sui tempi di rilascio.
A dicembre analizza il processo completo di gestione delle Deviazioni in GMP e impara un approccio operativo compliant al nuovo contesto normativo e regolatorio.
Iscriviti e:
- classifica correttamente deviazioni minori, maggiori, isolate e sistemiche e riporta il processo in stato di controllo
- definisci ruoli e responsabilità tra Produzione, Qualità, QC, Regulatory e Ingegneria ed elimina ambiguità operative
- applica il metodo dei “5 perché” per individuare la causa principale ed evitare il ripetersi dell’evento avverso
- redigi report chiari, oggettivi e solidi per affrontare audit e ispezioni con evidenze solide e documentazione ispezionabile.
Confrontati su casi reali e trasforma la gestione delle deviazioni in una competenza operativa immediata.
Approfitta della Sessione di Learning by Doing e affronta una deviazione reale per coordinare i reparti coinvolti e valutare la solidità delle azioni correttive implementate.
Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci
Perché partecipare
- 01 Aggiornare il tuo processo di gestione delle deviazioni secondo le nuove GMP europee
- 02 Definire e classificare le deviazioni in contesto GMP per riportare il processo in stato di controllo e conformità
- 03 Delimitare ruoli e competenze di ciascun reparto per garantire una gestione coordinata delle deviazioni
- 04 Applicare il metodo dei “5 perché” per individuare la root cause reale della deviazione ed evitare il ripetersi della non conformità nel tempo
- 05 Analizzare il ruolo della QP nella valutazione delle deviazioni per garantire la conformità del rilascio lotti e rafforzare la solidità del sistema qualità
A chi si rivolge
Il corso è rivolto ai professionisti che operano in ambienti regolamentati dal sistema GMP, come la produzione farmaceutica, il controllo qualità, la qualità, l’ingegneria e il reparto regolatorio, direttamente o indirettamente coinvolti nella gestione e valutazione delle deviazioni.
In particolare, è indicato per:
- Quality Assurance
- Quality e Compliance Director
- Responsabile Laboratorio R&D
- Responsabili di produzione
- Regulatory Affair
- Responsabile Ingegneria e Manutenzione
Inoltre, il Corso è di interesse per le QP che vogliono approfondire i processi di valutazione e documentazione delle deviazioni per garantire un rilascio lotti in conformità e il superamento delle ispezioni:
- Qualified Person
Formazione Finanziata
Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata
Programma
Online
1° dicembre 2026 dalle 14.00 alle 17.30
2 dicembre 2026 dalle 9.30 alle 13.00
3 dicembre 2026 dalle 9.30 alle 13.00
Formazione in House
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