Deviazioni in GMP

Gestire in maniera inefficace le deviazioni comporta una ripercussione sulla qualità del prodotto finale, compromette l’esito delle ispezioni regolatorie e provoca un rallentamento nella produzione.

Il 12, 13 e il 14 novembre, approfitta del corso sulla Gestione delle deviazioni in ambito GMP e sviluppa una metodologia operativa chiara e ripetibile nella tua realtà per:

• classificare correttamente le deviazioni e avviare tempestivamente il processo di segnalazione e gestione per riportarle in specifica
• allocare le responsabilità nei reparti coinvolti come produzione, CQ, qualità e regolatorio e
• eseguire indagini efficaci con strumenti come i 5 perché per definire la root cause
• redigere un report dell’ispezione completo per affrontare le ispezioni con sicurezza.

Apprendi le best practice operative direttamente da un docente con esperienza concreta da Qualified Person, portando nella tua realtà procedure già validate e applicabili subito in ambito GMP.

L’appuntamento del 14 novembre è interamente dedicato a:

• garantire l’efficacia del processo di gestione delle deviazioni attraverso una sessione di Learning By Doing in cui parti dall’analisi di casi concreti per effettuare l’indagine e redigere il relativo report
• capire i compiti della QP nella valutazione delle deviazioni per impostare la documentazione e le azioni adeguate.

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci

A chi si rivolge

Formazione Finanziata

Il Docente

Roberto Giannoccaro

Qualified Person e GMP Executive Consultant

Programma

• 12 novembre | Gestione delle deviazioni in un contesto GMP: classificazione, ruoli e responsabilità nei reparti
• 13 novembre | Utilizzo dei 5 perché e preparazione per audit/ispezioni e predisposizione del report di deviazione
• 14 novembre | Sessione di 📢Learning by Doing per analizzare casi concreti di deviazioni e impostare le attività correttive
• 👇Scarica il programma dettagliato