Metodi Rapidi in Microbiologia

La necessità di garantire un rapido lead time dei prodotti è sempre più un’esigenza primaria delle aziende produttrici di farmaci, DM ed integratori. 

Per questo è sempre più forte l’esigenza di sviluppare metodi microbiologici rapidi (MMR) o alternativi a quelli tradizionali per anticipare il rilevamento e l’eliminazione di potenziali contaminazioni. 

Pertanto, per chi lavora all’interno del laboratorio micro è fondamentale capire se e come applicare i MMR nel rispetto della PH. Eur. e delle normative specifiche.

Approfitta della formazione specifica del 27 giugno 2025 per: 

• approfondire i metodi rapidi per valutare la tecnologia alternativa applicabile alla propria realtà in relazione agli obiettivi 
• verificare come implementare metodi rapidi e quali sono le specificità per procedere ad un rilascio anticipato dei prodotti 
• migliorare il controllo dei processi per avere un monitoraggio frequente o in tempo reale, aumentando la possibilità di intervenire prima in caso di contaminazioni 
• gestire i corretti piani di campionamento determinando i parametri di accettazione dei diversi tipo di test 
• integrare le attività di convalida di metodi tradizionali e metodi rapidi per gestire la documentazione ed essere pronti ad affrontare le ispezioni delle autorità  

La docenza è affidata ad uno dei massimi esperti in ambito microbiologico farmaceutico che condividerà con i partecipanti la sua esperienza diretta attraverso l’esame di casi concreti e soluzioni accettata dalle autorità e in compliance alle recenti novità normative 

A chi si rivolge

Perchè partecipare

7 ore di formazione tecnico operativa per: 

• individuare i vantaggi e implementare tecnologie alternative e RMM rispetto ai metodi microbiologici classici per garantire un risparmio in termini di tempo e risorse 
• descrivere le basi scientifiche e normative per utilizzare i metodi rapidi ed analizzare casi di studio e flussi di lavoro implementabili all’interno del lab micro 
• verificare come procedere alla convalida dei metodi rapidi per dimostrare l’accettabilità dei test rispetto all’uso previsto tramite strategie di qualificazione specifiche 
• saper valutare la qualità e la sicurezza microbiologica di materie prime, prodotti finiti, ambienti e attrezzature da lavoro per individuare prima possibili contaminazioni 
• ottimizzare le fasi di processo e la shelf-life di prodotti finiti attraverso applicazione di modelli predittivi rapidi e anticipare provvedimenti risolutivi e azioni correttive  

Formazione Finanziata

Il Docente

Luca Rancati

Micro Lab Quality Control Manager

Programma