Formazione Online | Monitoraggio ambientale
999.00 € (iva esclusa)
Monitoraggio ambientale
Progetta, interpreta e difendi un Environmental Monitoring Program risk-based per trasformare trend e anomalie in decisioni documentate
- 27 Apr 2027 > 28 Apr 2027
- 7 ore
- online
- Attestato di partecipazione
In promozione fino al 26/03
I vantaggi per te
Fino al -20% automatico se ti iscrivi con i tuoi colleghi o a costo zero grazie alla Formazione Finanziata
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
ll monitoraggio ambientale farmaceutico non si limita alla raccolta di dati microbiologici e particellari: deve permetterti di individuare segnali di perdita dello stato di controllo e motivare le decisioni che ne derivano.
Il corso ti guida dalla progettazione risk-based dell’Environmental Monitoring Program (EMP) alla definizione della sampling strategy, fino alla Trend Analysis e alla gestione di adverse trend, OOT e OOS. Approfondisci come definire e rivedere punti e frequenze di campionamento sulla base del rischio, per ottimizzare tempi, costi e risorse senza compromettere l’efficacia del monitoraggio e la compliance GMP.
Il 27 e 28 aprile 2027, attraverso il confronto con un microbiologo e un QA/Validation Manager e un LAB applicativo, acquisisci gli strumenti per costruire un EMP robusto, motivare le scelte tecniche e sostenere le decisioni durante audit e ispezioni regolatorie.
Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci
A chi è utile
Il corso è di interesse per chi è coinvolto nelle attività operative di monitoraggio ambientale, nella qualifica e riqualifica ambientale microbiologica e particellare, nella elaborazione e valutazione della Trend analysis e nella gestione delle non conformità legate al monitoraggio ambientale.
Nello specifico è di interesse per:
- Controllo Qualità Manager
- Staf Laboratorio Microbiologico
- Team Sterility Assurance
Inoltre, è di interesse per Ospedali, Farmacie Ospedaliere e Banche del Sangue e Tessutali.
I benefici concreti
- 01 Riduci il rischio di un Environmental Monitoring Program non adeguatamente giustificato grazie al Risk Assessment di punti di campionamento, ambienti e utilities e alla revisione della strategia
- 02 Intercetta prima i segnali di perdita dello stato di controllo attraverso Trend Analysis, alert limits, CCR, valutazione degli isolati e origine della contaminazione
- 03 Implementa i metodi e le tecniche di campionamento e gestisci le attività di convalida anche in caso di monitoraggio multi-sito
- 04 Individua i microrganismi e mappa le fonti di contaminazione per ottimizzare la gestione dei campioni dal prelievo al trasporto e stoccaggio
Percorso Contamination Control Execellence
Continua la tua formazione.
Competenze per ridurre il rischio di contaminazione con una strategia comune tra le diverse funzioni aziendali.
- Sterility Assurance e Contamination Control Strategy (20 > 26 Gennaio 2027) – Valuta la tua CCS e individua i gap per definire le priorità di intervento e dimostrare lo stato di controllo del processo
- Pulizia, decontaminazione e validazione in ambienti sterili (02 Luglio 2027) – Valuta e migliora l’efficacia delle attività dalla selezione dei disinfettanti ai test di efficacia
- Human Factory e Operation Qualification (15 > 16 Novembre 2027) – Qualifica gli operatori e verifica i comportamenti per trasformare il fattore umano in elemento controllato
Sviluppa competenze operative di Project Management e valorizzale con una certificazione riconosciuta a livello internazionale:
- Project management per non project manager (24 Novembre 2026) – Gestisci progetti con successo, ottimizzando risorse e tempi, senza un background specifico in project management
- Pensiero Critico & Problem Solving (su richiesta) – Fai pratica delle differenti tipologie di pensiero per ottenere il massimo dei risultati
Contattaci per studiare insieme il percorso su misura per te
I Docenti
Le opinioni dei partecipanti
“Il corso Monitoraggio Ambientale di iKN Italy è stato molto interessante, aperto al dialogo e al confronto, portando esempi concreti e spunti di riflessione da poter applicare alla propria realtà lavorativa”
Analista Senior laboratorio microbiologico – Zata Farmaceutici
“Il corso nonostante abbia trattato un argomento a me familiare, è riuscito a colmare alcune lacune sui monitoraggi ambientali”
Quality Assurance – AGC Biologics
“Equilibrio tra nozioni teoriche e pratiche da riportare nella realtà lavorativa”
Supervisore lab microbiologico – Angelini Pharma
“Ho trovato il corso ben strutturato e mi ha dato degli spunti di miglioramento per il mio reparto”
Analista di controllo qualità – Holostem
“Molto interessante utile”
CQ lab micro – Cosmint
Formazione in House
Sceglici per la tua formazione personalizzata: a partire dall’analisi dei tuoi obiettivi e delle tue esigenze progettiamo una soluzione su misura adattando i contenuti per la tua azienda. Scegli tu come, dove e quando
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