Novel Food

Nel contesto dello sviluppo degli integratori alimentari, la comprensione della classificazione novel food è fondamentale. La gestione corretta delle sostanze, come previsto dal Regolamento Europeo 2015/2283, non riguarda solo un obbligo normativo, ma è una leva strategica che accelera i processi di sviluppo e commercializzazione, per ridurre i rischi legali. 

Nonostante il Regolamento sui novel food sia in vigore da quasi 10 anni, le difficoltà interpretative e gestionali sono ancora significative. 

I dubbi più comuni nella gestione dei novel food riguardano: 

• identificazione delle sostanze innovative secondo il Regolamento Europeo 2015/2283 
• corretta documentazione per escludere un ingrediente dalla classificazione novel food 
• modalità operative per l’utilizzo di un novel food già autorizzato. 

Il corso di iKN Italy ti fornisce risposte concrete alle principali sfide della classificazione dei novel food.   

Attraverso un metodo Learning by Doing, il programma ti guida nei seguenti temi fondamentali: 

• identificazione e classificazione delle sostanze innovative, con un’analisi critica delle fonti normative e scientifiche. 
• creazione di una documentazione solida per escludere una sostanza dalla classificazione novel food, utilizzando database scientifici e metodologie avanzate (Novità 2026) 
• gestione operativa di novel food autorizzati, con focus sulla documentazione e la comunicazione con le autorità competenti

Durante il corso esplori il processo di valutazione delle seguenti tipologie di sostanze: 

• estratti di piante 
• sostanze chimicamente definite 
• probiotici 

 Inoltre, 2 focus di approfondimento per conoscere: 

• le principali differenze nella gestione dei novel food nei mercati extra-UE (USA, Canada, Paesi Asiatici) 
• l’impatto del Regolamento sulla trasparenza, che influenza la gestione e comunicazione dei novel food    Novità 2026   
   

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci 

A chi si rivolge

Perchè partecipare

• 01 Valuta con precisione se un ingrediente rientra nella classificazione novel food per applicare correttamente le normative europee
• 02 Acquisisci competenze per distinguere tra novel food autorizzato e non autorizzato per ottimizzare i processi aziendali e ridurre i ritardi
• 03 Impara a consultare correttamente il Novel Food Catalogue per identificare le sostanze innovative in modo preciso e affidabile
• 04 Approfondisci le metodologie per esaminare la composizione e l’origine delle sostanze e garantire la conformità con i requisiti normativi
• 05 Elabora correttamente le richieste di esclusione dal regime novel food per dimostrare in modo efficace l’esclusione di un ingrediente
• 06 Redigi documentazione conforme alle linee guida ufficiali per garantire un processo di approvazione rapido e senza errori
• 07 Gestisci con precisione le richieste di integrazione o chiarimenti da parte delle autorità competenti per ottimizzare l'efficienza del processo autorizzativo
• 08 Segui le procedure per l’autorizzazione di un novel food già approvato per facilitare l’ingresso del prodotto sul mercato in tempi rapidi
• 09 Esplora la gestione dei novel food nei mercati extra-UE per acquisire competenze per affrontare le normative locali in mercati internazionali come Stati Uniti, Canada e Paesi Asiatici
• 10 Apprendi come comunicare efficacemente con le autorità competenti per velocizzare le pratiche di approvazione e risolvere eventuali problematiche

Formazione Finanziata

I Docenti

Luca Bucchini

Managing Director
Hylobates Consulting

Paola La Mendola

Regulatory Affairs Manager
Giellepi

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