Qualified Person


Compiti e responsabilità per garantire il rilascio lotti nel rispetto dei requisiti GMP e non incorrere in sanzioni penali e civili

Formazione Online
online
  • 16 Dic 2025 > 17 Dic 2025
  • 14 ore
  • online
  • Attestato di partecipazione
  • Crediti ECM

In promozione fino al 14/11
iva esclusa

Promozioni


Fino al -20% automatico se ti iscrivi con i tuoi colleghi

-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante  | -15% su 4° partecipante  | -20% su 5° partecipante

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In fase di accreditamento ECM

Approfitta dell’occasione di maturare crediti ECM con un corso specifico ed esclusivo per le Qualified Person (QP)

Non perdere la nuova edizione del corso Qualified Person per potenziare le tue competenze tecniche e manageriali e garantire il rilascio dei lotti riducendo il rischio di ritiro lotti, sanzioni penali, amministrative e GMP deficiencies.

Iscriviti per individuare come adempiere alle tue responsabilità in qualità di QP:

  • all’interno del sistema di qualità farmaceutico
  • durante le ispezioni regolatorie
  • nella gestione del life cycle management dei prodotti

Attraverso l’esperienza di 3 docenti hai l’occasione per capire come ottimizzare il tuo processo di controllo, valutazione e verifica anche in relazione ai seguenti aspetti “critici” ossia:

  • ICH Q2 e Q14
  • Annex 1
  • CCS
  • Data integrity
  • Deviazioni

A chi si rivolge


“Corso molto completo adatto sia a QP junior sia come approfondimento per Senior” – Persona Qualificata e Responsabile QA/QC di Sapio

 

Il corso è rivolto a tutti coloro che rivestono la funzione di QP e che vogliono un approfondimento sui temi più caldi e attuali confrontandosi con le esperienze dei docenti.

Inoltre, è un’occasione per le aziende che vogliono far crescere una propria risorsa interna nella direzione di nuova QP.

Nello specifico è di interesse per:

  • Qualified Person
  • Aspiranti Qualified Person
  • Quality Assurance Manager

Perchè partecipare


 

“Molto soddisfatta per le competenze dei Relatori” – Persona Qualificata e Direttore Quality Unit di Abiogen Pharma

 

In questa edizione 3 docenti provenienti dal mondo aziendale che, attraverso l’esame di casi concreti ed esperienze sul campo, ti consentono di coprire e gestire in maniera adeguata tutti gli aspetti normativi e tecnici del ruolo di QP.

Partecipa agli appuntamenti del 16 e 17 dicembre 2025 per:

  • gestire l’Annex 16 ed approfondire il ruolo della QP all’interno dell’organigramma aziendale e del sistema di qualità farmaceutico
  • impostare e comunicare alle autorità le diverse responsabilità di Prima QP e QP Deputy
  • identificare gli elementi da sottoporre a maggior controllo in relazione al rilascio di lotti sottoposti all’Annex 1 e alla stesura del CCS anche in relazione alla contaminazione crociata
  • conoscere le novità in tema di sviluppo e convalida analitica per valutare e garantire la ripetibilità dei processi interni e il rilascio di prodotti sicuri
  • assumere sempre più consapevolezza nella gestione delle ispezioni regolatorie e garantire l’applicazione della data integrity e del Quality Risk Management approach
  • acquisire le competenze per individuare e gestire deviazioni e OOS

Formazione Finanziata


Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata

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Programma


16 e 17 dicembre 2025 dalle 9:30 alle 17:30, online

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