Qualified Person

In fase di accreditamento ECM

Un’ occasione unica per maturare crediti e mantenere l’iscrizione all’albo attraverso un corso di formazione specifico per chi ricopre o deve ricoprire il ruolo di QP.

L’appuntamento online per verificare come assolvere operativamente alle tue funzioni per ridurre il rischio di sanzioni penali, amministrative e GMP deficiencies.

Nello specifico puoi individuare:

• responsabilità della QP in relazione alle altre funzioni aziendali e all’interno del sistema di qualità farmaceutico
• ruolo della QP all’interno della catena di fornitura quale garante della filiera del farmaco
• compiti per garantire e dimostrare alle autorità regolatorie e giurisdizionali d’aver svolto i tuoi compiti per la salvaguardia della salute pubblica
• gli elementi da monitorare per garantire le attività di controllo della sicurezza e qualità del farmaco

In questa edizione due importanti approfondimenti giuridici di interesse specifico per chi ricopre o deve ricoprire il ruolo della QP:

• aspetti legali per la tutela e la salvaguardia della QP nel rapporto di lavoro con l’azienda
• esame di casi di azioni penali intraprese ai danni delle QP per verificare le aree di rischio e soluzioni a tutela della propria persona

A chi si rivolge

Perchè partecipare

“Molto soddisfatta per le competenze dei Relatori” – Persona Qualificata e Direttore Quality Unit di Abiogen Pharma

Partecipa agli appuntamenti del 16 e 17 luglio 2025 per:

• gestire l’Annex 16 ed approfondire il ruolo della QP all’interno dell’organigramma aziendale e del sistema di qualità farmaceutico
• verificare i compiti e le responsabilità della QP nel rispetto delle normative per non incorrere nel rischio di sanzioni
• rilevare l’impatto sulla figura della QP di temi caldi e attuali come come Annex 1, data integrity e carenze
• mantieniti sempre pronto ad affrontare le ispezioni analizzando dal punto di vista della QP i trend ispettivi

Inoltre, attraverso l’esame di casi pratici ed esperienze aziendali puoi individuare quali sono i compiti e le responsabilità della QP in merito:

• al ruolo del QP nei reclami e ritiri lotto
• alle attività per la fornitura dei medicinali

In questa edizione 3 importanti approfondimenti in tema di:

• QP durante le Ispezioni
• QP per il controllo delle apparecchiature in produzione
• QP e tutela legale dal punto di vista del diritto del lavoro e del diritto penale

Per chi è iscritto ad albi professionali è un’opportunità per maturare  crediti ECM entro la fine dell’anno solare 2025.

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Programma