Qualified Person

Approfitta dell’occasione di maturare crediti ECM con un corso specifico ed esclusivo per le Qualified Person (QP)  

Il corso di iKN Italy ti offre una formazione specialistica e approfondita per acquisire e aggiornare le tue competenze per una gestione sempre più sicura e robusta del rilascio dei lotti.  

Un’occasione unica per maturare crediti e mantenere l’iscrizione all’albo attraverso un corso di formazione specifico per chi ricopre o sta per assumere il ruolo di QP. 

Approfitta degli appuntamenti del 1, 2, 8 e 9 luglio 2026 per potenziare le tue competenze tecniche e manageriali e garantire il rilascio dei lotti riducendo il rischio di ritiro lotti, sanzioni penali, amministrative e GMP deficiency.  

Iscriviti per individuare come: 

• impostare le attività di controllo in relazione alle altre funzioni aziendali e all’interno del sistema di qualità farmaceutico 
• gestire il lifecycle del prodotto per garantire il rispetto delle GMP e la corretta valutazione e gestione delle deviazioni  
• dimostrare alle autorità regolatorie e giurisdizionali d’aver svolto tutti i controlli per la salvaguardia della salute pubblica 

Attraverso l’esperienza di Qualified Person hai l’occasione di esaminare casi pratici ed esperienze reali per individuare come migliorare i tuoi processi di controllo e valutazione delle conformità alle GMP di tutte le attività 

Inoltre, con la partecipazione di un Legale Giuslavorista hai l’opportunità di verificare come deve essere riconosciuta, all’interno dell’azienda, la figura della QP da un punto di vista retributivo e legislativo. 

A chi si rivolge

Perchè partecipare

• 01 Approfondisci l’Annex 16 e verifica i compiti della QP per garantire un rilascio lotti sicuro e conforme alle richieste regolatorie
• 02 Predisponi le istanze in relazione alle nomine della prima QP e della QP Deputy per comunicare in modo tempestivo le informazioni alle autorità
• 03 Sviluppa competenze specifiche nel Quality Risk Management per migliorare l’efficacia del sistema qualità aziendale e gestire correttamente i reclami e i ritiri di lotti
• 04 Verifica gli aspetti relativi all’officina farmaceutica da valutare per procedere ad una tempestiva immissione in commercio di prodotti
• 05 Individua i trend ispettivi delle autorità per valutare la robustezza della documentazione ed affrontare con successo le ispezioni regolatorie
• 06 Garantire il sistema di gestione delle deviazioni di produzione e dei non-conforming products (NCP) e determinare le soluzioni correttive tramite CAPA
• 07 Garantisci la gestione della data integrity per dimostrare la tracciabilità delle attività di produzione e controllo
• 08 Analizza le specificità dei prodotti innovativi per verificare gli aspetti distintivi del rilascio dei farmaci per terapie avanzate (ATMP)
• 09 Conosci gli aspetti giuslavoristici e assicurativi alla base del ruolo di QP per espletare le tue funzioni in piena sicurezza e tutela
• 10 Acquisisci le competenze per controllare e verificare l’adeguata gestione e risoluzione di deviazioni e OOS
• 11 Individua i compiti e le responsabilità della QP di depositi logistici per l’immissione in commercio e una corretta divisione delle responsabilità con la QP di titolare AIC

Formazione Finanziata

Lasciati guidare dai nostri docenti

Corrado Taborelli

Qualified Person & Quality Unit Head
Curia

Gaspare Roma

Partner
De Berti Jacchia Franchini Forlani

Luca Sala

Validation Manager

Giulio Germinario

Regulatory e QA Consultant
Vega Science

Programma