Quality Control Manager

Name: Quality Control Manager
SKU: P8201
Availability: InStock

Acquisisci competenze avanzate di risk management e gestione delle deviazioni per migliorare la qualità e la ripetibilità dei metodi tramite un approccio statistico solido

Masterclass

online

08 Giu 2026 > 29 Giu 2026
6 Moduli - 21 ore
online
Executive Masterclass Certificate

In promozione fino al 08/05

iva esclusa

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L’evoluzione normativa e la crescente complessità dei processi analitici rendono sempre più critico il ruolo del Quality Control Manager

Per affrontare le ispezioni regolatorie, garantire l’affidabilità delle procedure e l’integrità dei dati è necessario per i professionisti del QC essere sempre aggiornati sui nuovi approcci richiesti dalle autorità e conoscere gli strumenti di risk management, sviluppo e convalida analitica, Data Integrity, audit di laboratorio e statistica avanzata per garantire l’efficacia delle attività.

A giugno, iscriviti all’ Executive Masterclass di iKN dedicata ai Quality Control Manager e:

apprendi strumenti pratici di QRM per prevenire e gestire deviazioni e non conformità ed evitare ripercussioni sulla qualità e il rilascio dei prodotti
imposta un sistema documentale solido per semplificare le revisioni ispettive e assicurare la tracciabilità dei metodi analitici
rendi i tuoi processi di convalida e analisi più robusti e affidabili per garantire risultati ripetibili nel tempo e ridurre il rischio di non conformità e deviazioni
evita findings critici e warning letters con metodologie di audit avanzate e impara da best practice per superare le ispezioni regolatorie
garantisci dati Attributable, Legible, Contemporaneous, Original e Accurate (ALCOA) per assicurare la conformità ai requisiti regolatori di Data Integrity
valuta la robustezza e la ripetibilità dei risultati grazie a metodi statistici solidi per garantire il rispetto della qualità nelle procedure.

Potenzia concretamente il tuo sistema di QC e verifica come garantire per garantire conformità, sicurezza e qualità del prodotto farmaceutico.

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci

Perché scegliere il format Executive Masterclass

Modalità di erogazione: è erogata totalmente in modalità live streaming che, oltre alla comodità di fruizione, ti permette un’interazione diretta tra docente e partecipanti in tempo reale
Modularità: si struttura in moduli cadenzati che ti permettono di avere il tempo, tra un modulo e l’altro, di rivedere e assimilare i temi trattati nel modulo precedente e di formarti ovunque tu sia
Praticità: ha numerosi casi pratici per mettere in pratica da subito le nozioni apprese
Titolo conseguito: Executive Masterclass Certificate

Perchè partecipare

01 Acquisisci competenze pratiche nell’applicazione delle tecniche di QRM per ridurre le non conformità e migliorare la sicurezza del prodotto finale
02 Comprendi il Lifecycle Management e il Post-Approval Change per gestire in modo proattivo modifiche ai metodi analitici ed evitare impatti sulla qualità del prodotto
03 Sviluppa metodi analitici più robusti ed efficienti grazie agli aggiornamenti normativi dell'ICH Q14 e integrare un approccio Minimal versus Enhanced
04 Migliora la documentazione analitica e ottimizzare il ciclo di vita del metodo per garantire una gestione post-applicazione più efficace e conforme
05 Garantisci la compliance alle normative internazionali per superare le ispezioni e tutelare la reputazione e l'affidabilità del tuo laboratorio
06 Migliora la gestione e l'efficacia degli audit interni ed esterni con report chiari e piani di azioni correttive (CAPA) per aumentare la produttività e la compliance
07 Ottimizza il processo di validazione dei metodi per garantire risultati di alta qualità per ridurre rischi e aumentare l'affidabilità dei dati
08 Individua come implementare gli standard ALCOA+ per evitare le tipiche deviazioni alla Data Integrity identificate dalle autorità regolatorie
09 Implementa la True Copy e sistemi digitalizzati per garantire la conservazione della documentazione nel tempo e ridurre il rischio di manipolazione dei dati QC
10 Analizza esempi di Warning Letters per evitare errori comuni e garantire un sistema documentale in linea con le richieste delle autorità
11 Applica metodi avanzati per la valutazione della selettività e del limite di rilevabilità.

Formazione Finanziata

Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata

Scopri come, clicca qui

A chi si rivolge

L’ Executive Masterclass è pensato per i professionisti del laboratorio di QC e per chi opera in ambito di Quality.

In particolare, è indicato per:

Chemical Quality Control Analyst
Microbiological Quality Control Analyst
Addetti di QC
Responsabile di QA
Validation Manager
QP
CMC Manager
Technology Transfer Manager

I Docenti

Programma

online 8, 9, 15, 22, 23 e 29 giugno 2026

Modulo I | 8 giugno 2026 giugno dalle 14:00 alle 17:30
Modulo II | 9 giugno dalle 14:00 alle 17:30
Modulo III | 15 giugno dalle 14:00 alle 17:30
Modulo VI | 22 giugno dalle 09:30 alle 13:00
Modulo V | 23 giugno dalle 09:30 alle 13:00
Modulo VI | 29 giugno dalle 14:00 alle 17:30

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