Real World Evidence

“La Real World Evidence (RWE) rappresenta un elemento essenziale per comprendere l’efficacia delle terapie nel mondo reale. Favorisce una personalizzazione più precisa delle cure e supportando decisioni regolatorie e politiche sanitarie basate su dati concreti.” (Fonte: Doctor33.it)

È quindi, oggi, sempre più necessario acquisire competenze operative per la gestione dei Real World Studies (RWS) in modo tale da:

• aumentare l’efficacia comparativa dei risultati e quindi migliorare la previsione degli outcome
• ridurre i tempi e i costi di sperimentazione a carico di Sponsor e Siti
• rispondere alle nuove richieste delle Autorità Regolatorie nazionali e internazionali.

Iscriviti per:

• riconoscere e selezionare fonti affidabili (EHR, registri, database) per ottenere evidenze coerenti, accurate e rappresentative
• apprendere come interpretare dati provenienti da diverse fonti per generare evidenze utili e conformi dal punto di vista di privacy
• procedere all’anonimizzazione o pseudonimizzazione di una grande mole di dati in compliance ai parametri di Data Protection e del GDPR per un uso etico dei dati.

Approfitta dell’esperienza di:

• un Direttore della Ricerca e ottimizza i processi interni nel rispetto delle normative in continua evoluzione e per anticipare i trend del mercato salute
• un Avvocato esperto in trattamento dei dati nella ricerca clinica per apprendere quando un dato è anonimizzato e quando è pseudonimizzato e garantire un uso conforme dei RWD.

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A chi si rivolge

Perchè partecipare

Iscriviti per:

• distinguere la tipologia di dati estraibili da fonti come cartelle cliniche elettroniche, database amministrativi e registri per definire lo scopo di utilizzo possibile
• tracciare le fonti dei dati e garantire tecniche di record linkage e data integration per assicurare affidabilità nell’intero processo di generazione dell’evidenza
• integrare diverse tipologie di dati e di fonti tra di loro per ridurre i bias e aumentare l’affidabilità dei risultati e la rappresentatività della popolazione di ricerca
• applicare KPI e approcci metodologici per ottenere evidenze cliniche robuste per usi secondari e per usi primari di ricerca
• comprendere il quadro regolatorio tra autorità nazionali (AIFA) e internazionali (EMA e FDA) e il ruolo di data owner e Sponsor
• definire chiaramente l’uso primario sia di uso secondario.

Formazione Finanziata

I Docenti

Carlo Piccinni

Direttore della Ricerca
Fondazione ReS (Ricerca e salute)

Alessia La Valle

Avvocato Founding Partner
Aura Legal Società Benefit tra Avvocati

Programma