Formazione Online | Technology Transfer nella ricerca clinica

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A chi si rivolge
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Technology Transfer nella ricerca clinica

Name: Technology Transfer nella ricerca clinica
SKU: P8018
Availability: InStock

Acquisisci competenze normative, contrattuali e strategiche per valorizzare i risultati della ricerca e proteggere la proprietà intellettuale tra gli stakeholder di ricerca

Formazione Online

online

25 Nov 2025 > 27 Nov 2025
10.5 ore
online
Attestato di partecipazione

999,00 €

iva esclusa

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La corretta gestione dei flussi di dati, della documentazione e dei processi di Technology Transfer nell’attuale contesto di ricerca clinica è essenziale per la valorizzazione e la protezione dei risultati di ricerca e garantire che il know-how generato non venga compromesso tra i vari attori del trial.

Sei responsabile dei processi e della documentazione nella ricerca clinica? Approfitta di questa opportunità per imparare a gestire e valorizzare correttamente brevetti e licenze nei progetti di trasferimento tecnologico!

A novembre, confrontati con professionisti dell’area legale e tecnica con esperienza diretta in clinical trial per apprendere come garantire la tutela della proprietà intellettuale e il corretto trasferimento di processi e documenti tra centro sperimentale, azienda farmaceutica e CRO.

Iscriviti e:

proteggi e monetizza i tuoi brevetti attraverso licenze, sublicenze e contratti conformi alle richieste normative
riduci il rischio di violazioni legali e fiscali nel processo di trasferimento tecnologico per garantire un ritorno economico sostenibile per la tua organizzazione
gestisci i diritti di proprietà intellettuale e redigi contratti corretti con i partner per assicurare un flusso continuo e sicuro dei risultati della ricerca e del loro sfruttamento.

Ottieni una visione chiara e completa delle responsabilità legate ai trial clinici e proteggi e valorizza il know-how di processo, acquisendo competenze pratiche per garantire la transizione al GMP e la validazione dei processi clinici.

Perchè partecipare

Apprendi gli impatti del DM 30/11/21 per l’accesso alle licenze, titolarità dei brevetti e distribuzione delle risorse nella collaborazione sui brevetti tra industria farmaceutica, biotech e centri sperimentali
Conosci il perimetro di azione della Legge 102/2023 e come incentivi e protezioni impattano il trasferimento tecnologico tra enti pubblici e aziende private
Sfrutta il Certificato di Protezione Complementare (CPC) per estendere la protezione dei tuoi brevetti e garantire la continuità della tutela della tua proprietà intellettuale
Amministra legalmente il diritto di pre-uso prima della data di deposito per consentire l’accesso e l’utilizzo del know-how a tutti gli stakeholder coinvolti nel trial senza compromettere i diritti di brevetto
Proteggi i brevetti e redigi contratti di licenze, opzioni e sublicenze per proteggere, valorizzare e monetizzare la proprietà intellettuale senza compromettere il vantaggio competitivo della tua azienda
Impara a negoziare contratti di licenza, joint venture e cessione brevetti con il supporto di professionisti esperti in ambito contrattuale e strategico

Formazione Finanziata

Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata

Scopri come, clicca qui.

A chi si rivolge

Il corso è diretto a professionisti coinvolti nella gestione documentale dei clinical trial che vogliono acquisire competenze sulle forme di tutela del proprio know-how e strategiche di relazione con gli altri stakeholder di ricerca in tema di protezione dei brevetti o alla monetizzazione dei risultati della ricerca.

In particolare, per i professionisti di centri sperimentali, centri di ricerca, IRCCS, Università e CRO è indicato a:

Technology Transfer Officer
Data Manager
Ufficio Legale e Regolatorio
Ricercatore Clinico
Grant Office

Per le Aziende farmaceutiche, si rivolge a:

R&D
Direzione Medica
Ufficio Legale
Regolatorio

I nostri Docenti

Programma

25 novembre 2025 dalle 14:00 alle 17:30

Forme di tutela per proteggere il know-how di ricerca clinica e gestire la proprietà intellettuale tra gli attori coinvolti nel trial

Analisi del DM 30/11/21 e della Legge 102/2023: cosa cambia per Università, IRCCS ed enti pubblici
Articolo 65 del CPI e implicazioni per ricercatori e Università
NDA (Non-Disclosure Agreement) nelle Collaborazioni di Ricerca
Titolarità del brevetto
Certificato di protezione complementare
Diritto di pre-uso prima della data di deposito: cosa il centro può fare legalmente prima di questa data
Licenze, opzioni, sublicenze: tipologie, clausole critiche, implicazioni fiscali e legali
Vendita o cessione di brevetti singoli o portafogli: contratti, clausole di segretezza, vincoli
Altri strumenti: licenza incrociata, joint venture
Beneficio: monetizzazione controllata e conforme agli interessi dell’ente
Strumenti di tutela legale e proprietà intellettuale specifici per il percorso di trasferimento tecnologico

Simone Milli, Italian and European Patent and Trademark Attorney – BUGNION

Vieri Canepele, Avvocato Legal Counsel Intellectual Property – BUGNION

26 novembre 2025 dalle 14:00 alle 17:30

Gestire la collaborazione tra centro, promotore e ricercatore negli studi clinici profit e no profit

Titolarità dei dati raccolti negli studi clinici e limiti, modalità di accesso e anonimizzazione dei dati ad uso secondario
Modelli di co-titolarità e governance dei risultati tra le parti
Diritti delle parti, conflitti d’interesse e trasparenza nel rapporto tra centro e sponsor
Utilizzo e tutela del background knowledge e del sideground knowledge derivato dal trial
Pubblicazione dei risultati, modalità e tempi da parte del centro e del promotore
Gestire, prevedere e ridurre conflitti tra trasparenza scientifica e interessi commerciali
Obblighi scientifici e normativi dello sperimentatore secondo le GCP

Marta Lucchetta, UOSD Valorizzazione della Ricerca – Istituto Oncologico Veneto – IRCCS

27 novembre 2025 dalle 14:00 alle 17:30

Costruire un rapporto solido ed efficace tra stakeholder per gestire al meglio diritti, know-how e responsabilità nel trasferimento tecnologico e nella valorizzazione dei risultati scientifici

14:00 – 16:00

Ruolo del centro ospedaliero e competenze chiave per il personale coinvolto nel transfer clinico per la protezione e valorizzazione del know-how di ricerca clinica

Ruoli e responsabilità all’interno del centro durante le fasi di scale-up e convalida
Gestione integrata delle competenze tra unità di ricerca, farmacia ospedaliera e unità produttiva
Costruire una checklist GMP, tempistiche e responsabilità

Marta Lucchetta, UOSD Valorizzazione della Ricerca – Istituto Oncologico Veneto – IRCCS

16:00 – 17:30

Il punto di vista preclinico e relazioni con imprese, investitori e partner industriali

Il processo di trasferimento tecnologico e l’impatto sull’ecosistema
Quando iniziare l’attività di tech transfer
Prepararsi alla negoziazione: valutazione economica della tecnologia trasferita e analisi di due diligence
Tech Transfer negli USA e best practice di aziende farmaceutiche e biotech americane

Clarissa Ceruti, Consulente Tech Transfer – BUGNION

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