Technology Transfer nella ricerca clinica

25 novembre 2025 dalle 14:00 alle 17:30 

Forme di tutela per proteggere il know-how di ricerca clinica e gestire la proprietà intellettuale tra gli attori coinvolti nel trial 

• Analisi del DM 30/11/21 e della Legge 102/2023: cosa cambia per Università, IRCCS ed enti pubblici 
• Articolo 65 del CPI e implicazioni per ricercatori e Università 
• NDA (Non-Disclosure Agreement) nelle Collaborazioni di Ricerca 
• Titolarità del brevetto 
• Certificato di protezione complementare 
• Diritto di pre-uso prima della data di deposito: cosa il centro può fare legalmente prima di questa data 
• Licenze, opzioni, sublicenze: tipologie, clausole critiche, implicazioni fiscali e legali 
• Vendita o cessione di brevetti singoli o portafogli: contratti, clausole di segretezza, vincoli 
• Altri strumenti: licenza incrociata, joint venture 
• Beneficio: monetizzazione controllata e conforme agli interessi dell’ente 
• Strumenti di tutela legale e proprietà intellettuale specifici per il percorso di trasferimento tecnologico 

Simone Milli, Italian and European Patent and Trademark Attorney – BUGNION 

Vieri Canapele, Avvocato Legal Counsel Intellectual Property – BUGNION 

26 novembre 2025 dalle 14:00 alle 17:30 

Gestire la collaborazione tra centro, promotore e ricercatore negli studi clinici profit e no profit 

• Titolarità dei dati raccolti negli studi clinici e limiti, modalità di accesso e anonimizzazione dei dati ad uso secondario 
• Modelli di co-titolarità e governance dei risultati tra le parti 
• Diritti delle parti, conflitti d’interesse e trasparenza nel rapporto tra centro e sponsor 
• Utilizzo e tutela del background knowledge e del sideground knowledge derivato dal trial 
• Pubblicazione dei risultati, modalità e tempi da parte del centro e del promotore 
• Gestire, prevedere e ridurre conflitti tra trasparenza scientifica e interessi commerciali 
• Obblighi scientifici e normativi dello sperimentatore secondo le GCP 

Marta Lucchetta, UOSD Valorizzazione della Ricerca – Istituto Oncologico Veneto – IRCCS 

27 novembre 2025 dalle 14:00 alle 17:30

Costruire un rapporto solido ed efficace tra stakeholder per gestire al meglio diritti, know-how e responsabilità nel trasferimento tecnologico e nella valorizzazione dei risultati scientifici 

14:00 – 16:00 

Ruolo del centro ospedaliero e competenze chiave per il personale coinvolto nel transfer clinico per la protezione e valorizzazione del know-how di ricerca clinica 

• Ruoli e responsabilità all’interno del centro durante le fasi di scale-up e convalida 
• Gestione integrata delle competenze tra unità di ricerca, farmacia ospedaliera e unità produttiva 
• Costruire una checklist GMP, tempistiche e responsabilità 

Marta Lucchetta, UOSD Valorizzazione della Ricerca – Istituto Oncologico Veneto – IRCCS 

16:00 – 17:30 

Best practice da utilizzare per il corretto rapporto con le aziende farmaceutiche e le biotech 

• Errori da evitare e casistiche a rischio in caso di modelli di sfruttamento diretto (startup) e indiretto (licensing) 
• Problematiche brevettuali e di sfruttamento commerciale dei risultati della ricerca scientifica