Life Science

Simulare una visita ispettiva AIFA e FDA pre e post approval per individuare come gestire il contradditorio con gli ispettori…

Predisponi un disegno di studio e un consenso informato in compliance alle Linee Guida AIFA per garantire il successo della…

Garantire un approccio statistico nel protocollo e avere le competenze per interpretare i risultati di ricerca clinica

Predisporre protocolli robusti e applicare le linee guida ICH per predire la shelf life attraverso l’estrapolazione e valutazione statistica dei…

Documenti e processi per garantire il rilascio in compliance ai recenti interventi regolatori e ispettivi

Risolvere i dubbi interpretativi sulle sostanze ammesse (monacoline, idrossiantraceni e future restrizioni) per applicare le strategie regolatorie e affrontare i…

Analisi e mappatura del contenuto delle disposizioni attuative per individuare impatti e soluzioni da implementare per garantire la tracciabilità con…

L'unico confronto con il Regolatorio italiano e internazionale per risolvere le criticità della Control Contamination

Gestire le criticità che emergono nel corso della negoziazione dei contratti di sperimentazione clinica tra Comitati Etico, CRO, Centro sperimentale…

Tecniche di annealing e ottimizzazione di transfer e scale-up del processo per mezzo di metodologie avanzate di monitoraggio e design…

Potenziare efficacia, biodisponibilità e stabilità di integratori liquidi e solidi e rafforzare la competitività del portfolio prodotti

Garantire la corretta esecuzione della ricerca Profit e No Profit in tutte le sue fasi nel rispetto di tempi e…