Dispositivi Medici

Simulare una visita ispettiva AIFA e FDA pre e post approval per individuare come gestire il contradditorio con gli ispettori…

Documenti e processi per garantire il rilascio in compliance ai recenti interventi regolatori e ispettivi

Proprietà tossicologiche e farmacologiche per sviluppare un protocollo di pulizia e definire il livello di accettabilità dei residui basato sull’analisi…

Impostare il processo produttivo per garantire la ripetibilità, il soddisfacimento delle specifiche e la Continuous Process Verification

Flussi e metodi per validare test e analizzare le soluzioni per gestire gli OOS e deviazioni che si verificano nella…