Dispositivi Medici

Riduci i rischi di contaminazione e ottimizza la qualità in ambienti controllati per rispondere alle normative internazionali alla luce delle…

Riduci il rischio di sanzioni penali, civili e recall di prodotti attraverso un processo per il rilascio lotti sicuro e in compliance ai requisiti GMP 

Riduci il rischio di contaminazione e garantisci la sterilizzazione del ciclo produttivo ottimizzando il monitoraggio delle condizioni e della facility 

Predisponi il protocollo e il report di convalida per dimostrare l’efficacia e la ripetibilità dei controlli e garantire una robusta…

Struttura contratti efficaci, convalida la catena di stakeholder e gestisci gli audit di terze parti per garantire la qualità delle forniture attraverso una valutazione del rischio 

Implementare CAPA e identificare trend di ripetibilità e variabilità per mantenere il prodotto conforme alle specifiche di qualità