Formazione Online | Comitati Etici e Segreteria
1,499.00 € (iva esclusa)
Comitati Etici e Segreteria
Ottimizza i processi tra CE, Sponsor, CRO e Centri Sperimentali e garantisci l’autorizzazione degli studi clinici
- 27 Ott 2026 > 29 Ott 2026
- 21 ore
- online
- Attestato di partecipazione
In promozione fino al 25/09
Promozioni
Approfitta dell’offerta* su iscrizioni multiple: risparmia fino al 20% iscrivendo più partecipanti contemporaneamente
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
*Offerta cumulabile con altre promo in corso
Torna Comitati Etici e Segreteria, l’unico corso in cui puoi confrontarti contemporaneamente con Comitato Etico, Sponsor, Centro sperimentale e CRO.
Apprendi come le nuove ICH E6 R3 e il Reg 536/2014 impattano la documentazione da sottomettere e l’iter autorizzativo per non subire ritardi nella tua ricerca.
Al termine dei 3 giorni di formazione sei in grado di:
- garantire la qualità della documentazione del trial secondo le nuove GCP
- velocizzare l’iter autorizzativo per le sperimentazioni farmacologiche sul portale CTIS
- monitorare e garantire la tracciabilità dei costi nella rendicontazione economica delle attività dei CET
- recepire il modello nazionale di contratto di sperimentazione senza commettere errori
- raccogliere, trasferire e conservare il dato secondo GDPR per non invalidare i risultati di ricerca.
Un unico corso per risolvere le maggiori criticità che causano ritardi e aumento dei costi per Siti, CRO e Aziende Sponsor.
È l’occasione per valutare l’impatto del nuovo contesto regolatorio sull’iter autorizzativo e analizzare casi concreti nella gestione di Studi Farmacologici, Studi Osservazionali, Studi no profit e indagini sui Dispositivi Medici.
Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci
A chi si rivolge
Il corso si rivolge a professionisti di Comitati Etici, Segreterie, Aziende Sanitarie, Aziende Farmaceutiche e CRO, che sono coinvolti nella gestione degli aspetti autorizzativi e contrattuali della sperimentazione clinica.
Il corso è di interesse per:
- Segreteria di Comitati Etici
- Ufficio amministrativo e Collaboratore Tecnico
È rivolto anche agli Sponsor degli studi clinici:
- Site Regulatory and Submission Trial
- Coordinatore Scientifico
- Clinical Trial Start Up
Infine, è di interesse per CRO e Centri Sperimentali:
- Clinical Monitor o CRA
- Clinical Study Manager / Data Manager
- Project Manager di ricerca clinica
- Ufficio Amministrativo
- Coordinatori CTC
- Principal Investigator
Perché partecipare
- 01 Gestire correttamente i rapporti tra CE, Centri, Sponsor e CRO nell’ambito di studi profit e no profit
- 02 Accelerare la negoziazione contrattuale e identificare le clausole critiche in conformità alle nuove GCP
- 03 Operare in conformità con il GDPR e gestire la raccolta, il trasferimento e la conservazione dei dati di ricerca
- 04 Gestire in sicurezza i casi etici complessi e applicare i protocolli per il consenso di soggetti incapaci, vulnerabili o in coma permanente
- 05 Garantire la protezione reale dei soggetti coinvolti e considerare tutti i parametri da includere nel contratto per una copertura studio-specifica
Formazione Finanziata
Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata
Le opinioni dei partecipanti
“Il corso è stato interessante ed esauriente, la facilitazione dello scambio interattivo con i docenti e la possibilità di valutare casi reali e ragionare insieme su possibili soluzioni ha dato un enorme valore aggiunto al corso”
Funzionario amministrativo sulla ricerca – E.O. Ospedali Galliera
“Molto esaustivo nelle varie tematiche del CET, consiglio”
Collaboratrice amministrativa Segreteria CET – Azienda Sanitaria dell’Alto Adige
“Il corso è stato interessante ed esauriente, la facilitazione dello scambio interattivo con i docenti e la possibilità di valutare casi reali e ragionare insieme su possibili soluzioni ha dato un enorme valore aggiunto al corso”
Funzionario amministrativo sulla ricerca – E.O. Ospedali Galliera
“Scambio di esperienze e competenze molto costruttivo. Sono state giornate di condivisione, non solo sessioni oneway”
Head of Evidence Solutions – AbbVie
“È stato molto interessante potersi confrontare con diversi attori coinvolti nella gestione degli studi clinici”
Head of Trial Start-Up and Regulatory Unit – Opis
“Il corso è stato molto interessante poiché è stato trattato il nuovo Regolamento Europeo, il tema del suicidio assistito e la normativa assicurativa per i Comitati Etici”
Collaboratore Amministrativo – Policlinico Umberto I di Roma
“È stato un corso di formazione estremamente interessante e utile alle mie esigenze lavorative. Il personale docente è altamente qualificato e disponibile al confronto e l’organizzazione è super professionale e disponibile”
Collaboratore amministrativo – A.O.R.N. San Giuseppe Moscati di Avellino
“La partecipazione è stata interessante perché confrontarsi tra aziende e promotori è sempre utile per migliorare l’attività di ricerca clinica”
Responsabile contratti sperimentazione clinica – Azienda Ospedaliero Universitaria Sant’Andrea
“Il corso è stato molto interessante e utile alle mie esigenze lavorative. I docenti sono molto competenti e hanno fornito molte indicazioni per migliorare l’attività lavorativa”
Collaboratore amministrativo – Policlinico Umberto I di Roma
“Corso molto interessante e contestualmente adeguato alle fasi evolutive dei CS”
Collaboratore amministrativo – Policlinico Umberto I di Roma
“Corso chiaro ed esaustivo”
Assistente amministrativo – AOU Policlinico Umberto I di Roma
“Corso molto utile ed interessante per svolgere le mansioni di segreteria e CTC”
Collaboratore con incarico professionale – Azienda ospedaliera Universitaria Sant’Andrea
“Molto esaustivo nelle varie tematiche del CET, consiglio”
Collaboratrice amministrativa Segreteria CET – Azienda Sanitaria dell’Alto Adige
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