GMP Laboratorio Microbiologico

La microbiologia farmaceutica è responsabile del raggiungimento di obiettivi chiave che permettono di garantire la sicurezza del paziente e la qualità del prodotto.

Pertanto, i microbiologi, per ottimizzare le attività all’interno del laboratorio, devono focalizzare la loro attenzione sui seguenti ambiti:

• controllo della qualità
• sviluppo del metodo
• progettazione e la convalida del processo
• monitoraggio ambientale
• formazione del personale

Verifica con noi se il tuo modus operandi è in compliance alle linee guida e alla farmacopea.

Approfitta di 7 ore di formazione in live streaming specifica per:

• acquisire gli strumenti indispensabili per garantire la qualità delle analisi e un’efficace applicazione delle GMP
• avere un aggiornamento sulle ultime novità in tema di monitoraggi ambientali e WFI per la corretta gestione del Lab QC microbiologico
• analizzare come gestire la variabilità nel rilevamento, nel recupero e nella crescita delle specie microbiologiche e garantire la robustezza dei risultati attraverso un adeguato piano di campionamento
• gestire i terreni di coltura, i ceppi, gli equipment e la vetreria del laboratorio per ottenere risultati data integrity compliance
• implementare un piano di formazione e aggiornamento del personale

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci

Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 potrai sfruttare le opportunità della formazione finanziata

A chi si rivolge

Perché partecipare

7 ore di Formazione in live streaming con un microbiologo farmaceutico per:

• approfondire la conoscenza dei requisiti normativi relativi alle GLP/GMP del laboratorio microbiologico
• conoscere le migliore pratiche da seguire all’interno del laboratorio microbiologico e gestire gli OOS e OOT e implementare le azioni correttive
• individuare le linee guida e le indicazioni di farmacopea per la convalida dei metodi micro e implementare le attività di sampling
• verificare come individuare la carica microbica e ricercare microorganismi specifici
• implementare le novità introdotte dall’Annex 1 ed eseguire i test in tutte le sue attività
• organizzare e gestire al meglio la formazione e le attività del personale di laboratorio microbiologico
• impostare e verificare la compliance alle GMP in caso di attività date in outsourcing

Il Docente

Damiano Comunale

Pharmaceutical Consultant

Programma